PEEK do zastosowań medycznych

TECAPEEK MT

Materiały TECAPEEK MT do zastosowań medycznych (PEEK) to wysokosprawne materiały o wyjątkowym profilu właściwości mechanicznych, przeważnie zachowujące te właściwości nawet w wysokich temperaturach, przekraczających 100°C. PEEK do zastosowań medycznych (TECAPEEK MT firmy Ensinger) wykazuje doskonałą odporność na typowe metody sterylizacji. W połączeniu z bardzo dobrą odpornością chemiczną materiały PEEK do zastosowań medycznych wytwarzane przez firmę Ensinger zapewniają najwyższy możliwy stopień bezpieczeństwa w zastosowaniach medycznych.

Materiały PEEK do zastosowań medycznych (TECAPEEK MT firmy Ensinger) zostały opracowane specjalnie pod kątem wymagań stawianych materiałom stosowanym w technologii medycznej. Możliwości zastosowań są niezwykle szerokie – od ortopedii z rekonstrukcją stawów, poprzez sektor traumatologii, aż po narzędzia chirurgiczne, branżę stomatologiczną i wiele innych.

Biokompatybilność

Materiały TECAPEEK MT nadają się do wszystkich zastosowań medycznych, które wymagają biokompatybilności przy ograniczonym kontakcie ze skórą i tkankami przez okres do 24 godzin oraz, w stosownych przypadkach, przy pośrednim kontakcie z krwią.

Tworzywa TECAPEEK MT, TECAPEEK MT CF30 oraz TECAPEEK MT XRO są badane zgodnie z normą ISO 10993. Dodatkowo TECAPEEK MT natural jest badany zgodnie z USP Class VI.

Tworzywo TECAPEEK MT CLASSIXTM oferuje zgodność z USP Class VI dla granulatu. Dalsze badania przeprowadzane są na partiach półwyrobów zgodnie z normą ISO 10993-5. 
 

Kluczowe cechy

Wszystkie materiały PEEK do zastosowań medycznych zachowują swoje doskonałe właściwości mechaniczne także w wysokich temperaturach. Inne wyjątkowe właściwości obejmują:

  • bardzo dobrą odporność chemiczną,
  • bardzo dobrą odporność na sterylizację,
  • dobrą odporność na promieniowanie,
  • wysoką odporność na pękanie naprężeniowe, 
  • wysoką stabilność wymiarową. 
 

Odporność na sterylizację parą 

Sterylizacja gorącą parą: TECAPEEK MT nie wykazuje znaczącej utraty właściwości mechanicznych nawet po ponad 1500 cyklach sterylizacji. Po 1500 cyklach nie zaobserwowano także innych negatywnych skutków, takich jak przebarwienia, zmiany koloru (żółknięcie) czy wapnienie.
Testy sterylizacji przeprowadzono na próbkach tworzywa sztucznego bez cykli czyszczenia. Temperatura sterylizacji wynosiła 134°C, czas sterylizacji 10 minut, a czas suszenia 20 minut. Ciśnienie w komorze wynosiło 3 bary. Nie badano innych rodzajów oddziaływania na proces czyszczenia (przy pomocy środków Ecolab, Borer itp.). Z uwagi na odporność chemiczną poszczególnych materiałów oraz wiedzę praktyczną należy założyć, że cykle czyszczenia mają istotny wpływ na odporność na uboczne skutki sterylizacji. Wpływają one na odporność na sterylizację w znacząco negatywny sposób, zwłaszcza w przypadku PP-HT oraz w mniejszym zakresie w przypadku POM-C. Należy zatem wyjść z założenia, że odporność na uboczne działanie sterylizacji będzie znacznie mniejsza niż podano w opisie. Dla PP-HT określana jest zwykle na ok. 200 cykli sterylizacji, a dla POM-C na ok. 300-400 cykli.
 

Portfolio MATERIAŁÓW PEEK DO ZASTOSOWAŃ MEDYCZNYCH

Bez względu na to, czy wybór klienta padnie na TECAPEEK MT, TECAPEEK MT CF30 czy TECAPEEK CLASSIXTM, firma Ensinger oferuje właściwy produkt do każdego zastosowania, szczególnie do zastosowań wymagających bezpośredniego kontaktu ze skórą i tkankami. 
Nasze portfolio materiałów klasy MT obejmuje również → materiały kompozytowe PEEK.

TECAPEEK MT

Pręty i płyty z tworzywa TECAPEEK MT można zamówić, wybierając spośród szerokiej gamy kolorów i wymiarów. Dzięki dużym stanom magazynowym możemy terminowo zaopatrywać naszych klientów, skracając jednocześnie czas realizacji usług w łańcuchu dostaw. Różne kolory zapewniają większą elastyczność przy doborze materiałów do indywidualnych zastosowań. Można dzięki temu zapewnić łatwe rozróżnienie pomiędzy poszczególnymi narzędziami i ich rozmiarami lub kolorystycznie wyróżnić swoje produkty wśród wyrobów konkurencji.
materiały peek klasy medycznej

TECAPEEK MT blue

 TECAPEEK MT blue jest przeznaczony do zastowosań w medycynie. Więcej informacji w opisie TECAPEEK MT natural.

TECAPEEK MT yellow

 ​TECAPEEK MT yellow jest przeznaczony do zastowosań w medycynie. Więcej informacji w opisie TECAPEEK MT natural.

TECAPEEK MT CF30

Do zastosowań wymagających dużej sztywności i wytrzymałości na pełzanie, a jednocześnie biokompatybilności, oferujemy TECAPEEK MT CF30 black. Ten wzmocniony włóknem węglowym materiał PEEK wykazuje bardzo dużą wytrzymałość mechaniczną oraz doskonałą odporność na hydrolizę we wrzącej wodzie i w parze przegrzanej.  

TECAPEEK MT CLASSIXTM

Materiał TECAPEEK CLASSIXTM firmy Ensinger stosuje się wtedy, gdy wyroby medyczne objęte są najbardziej rygorystycznymi wymogami w zakresie bezpośredniego kontaktu z tkankami i błonami śluzowymi oraz pośredniego kontaktu z krwią przez okres do 30 dni. Okres kontaktu może zostać przedłużony do 180 dni w przypadku śrub zamykających, tymczasowych elementów rekonstrukcyjnych i elementów kształtujących dziąsło stosowanych w fazie gojenia przy implantach dentystycznych. Umożliwia to skuteczne i korzystne cenowo stosowanie tego materiału w elementach stomatologicznych.

TECAPEEK MT XRO

TECAPEEK MT XRO to PEEK do zastosowań medycznych odznaczający się dobrą widocznością i przydatnością w radiografii. Do standardowej wersji tworzywa TECAPEEK MT dodawany jest środek kontrastowy, zapewniający wyraźną widoczność elementów podczas fluoroskopii i prześwietleń RTG. Sprawia on, że podczas zabiegów z wykorzystaniem kontroli obrazowej chirurg precyzyjnie widzi narzędzia lub ortopedyczne implanty testowe.
 

TECAPEEK MT CF30 black

 PEEK CF 30 - materiał z włóknem węglowym przeznaczony do zastowosań w medycynie. Łączy w sobie świetny profil właściwości z wymaganiami biokompatybilności.

TECAPEEK MT CLASSIX white

 TECAPEEK MT CLASSIXTM white jest wysokosprawnym materiałem PEEK dla zastosowań w stomatologii i medycznej.

TECAPEEK MT XRO green

 TECAPEEK MT XRO green to zielony materiał biokompatybilny PEEK zmodyfikowany pod kątem badań w promieniowaniu rentgenowskim.