PEEK醫療等級

TECAPEEK MT

TECAPEEK MT醫療等級 (PEEK) 為一種具備獨特機械特性的高性能材料,大部分用於攝氏100度以上之高溫用途。此外,PEEK醫療等級的材料(恩欣格 TECAPEEK MT)於一般消毒方法中,也能展現絕佳的耐受性。再加上優越的化學抗性,恩欣格的PEEK醫療等級材料,可於醫療用途方面中提供最高之安全性。

PEEK 醫療等級材料(恩欣格 TECAPEEK MT)是配合醫療科技所使用材料之需求而特別研發。應用領域非常廣泛,從骨科的關節重建與創傷科領域,到手術器械、牙科及其他相關應用。

生物相容性

若和皮膚及組織接觸時間長達於24小時以內,或以間接方式和血液接觸時,TECAPEEK MT 醫療等級材料可適用於要求生物相容性的所有醫療用途。

TECAPEEK MT材料是依 ISO 10993標準進行測試。

TECAPEEK MT CLASSIXTM原物料皆符合USP VI之標準。此外,也依據 ISO 10993-5標準對半成品型材,以整批之方式進行測試。 
 

主要特性

即使於高溫情況下,所有醫療等級的PEEK材料均具備絕佳的機械特性。其他獨特的特性如下:

  • 優越的化學抗性
  • 優越的消毒抗性
  • 良好的輻射耐受性
  • 高應力碎裂耐受性 
  • 高尺寸穩定性 
 

蒸氣消毒抗性 

熱蒸氣消毒:即使經過1,500次消毒,TECAPEEK 也不會造成機械特性嚴重損失或其他負面影響,例如退色。此外,經過上述1,500次消毒後,也不會產生其他的負面影響,例如退色或顏色變化(泛黃)或鈣化。
執行消毒測試時,利用未經過清洗的塑料作為測試樣本。消毒溫度為攝氏134度,消毒時間為10分鐘,經過20分鐘的乾燥時間。測試室的壓力設定於3 bar。測試時,不考慮其他影響清洗製程(利用Ecolab, Borer等)之因素。根據每種材料的化學抗性及實際經驗,必須假設清洗流程將對消毒抗性產生重大的影響。消毒抗性會明顯受到此項因素的影響,尤其是PP-HT以及POM-C。為此,必須假設消毒抗性將明顯低於所規定的程度。本公司通常根據約200次消毒之結果驗證PP-HT,以及根據300 – 400次之結果驗證POM-C。
 

醫療級PEEK系列

無論選擇 TECAPEEK MT、TECAPEEK MT CF30或 TECAPEEK MT CLASSIXTM ,恩欣格均可針對每種用途提供正確的產品,尤其是直接和皮膚及組織接觸的領域。 
本公司的醫療等級產品系列也包括→ PEEK複合材料。

TECAPEEK MT

TECAPEEK MT板棒材有各種的顏色及尺寸可供選擇。透過廣泛的在庫產品,本公司不但能滿足顧客即時交貨需求,更可縮短供應鏈的交貨時間。不同的顏色可靈活運用在產品設計上,例如可輕易區分不同的器械和尺寸,或利用顏色標示與其他廠牌的產品區分。

TECAPEEK MT blue

TECAPEEK MT blue為一種適合醫療用途的材料。有關其他細節,請參閱TECAPEEK MT natural

TECAPEEK MT yellow

TECAPEEK MT yellow適合醫療用途。有關其他細節,請參閱TECAPEEK MT natural。

TECAPEEK MT CF30

若應用用途要求高等級的剛性與抗蠕變強度,且需具備生物相容性之功能,則本公司可提供TECAPEEK MT CF30 Black。PEEK加入碳纖維強化後不但可展現極高的機械強度,更能有效抵抗滾水及熱燙蒸汽之水解作用。  

TECAPEEK MT CLASSIX

若需和組織或黏膜直接接觸或和血液間接接觸長達30天以內,恩欣格的TECAPEEK MT CLASSIXTM將可解決醫療器材所承受的最嚴苛需求。此材料於植牙癒合期間,能使癒合護套、臨時冠和牙齦成型器的接觸時間延長至180天,以最有效及最經濟的方式使用在牙科組件上。

TECAPEEK MT XRO

TECAPEEK MT XRO 為醫療等級 PEEK,可提供清晰影像及造影效果。在標準TECAPEEK MT 的流程注入顯影劑,就可於透視及X光射線下清楚的看到組件。於影像控制過程中,可為外科醫生提供器械或骨科試驗性移植的精確畫面。
 

TECAPEEK MT CF30 black

恩欣格的 PEEK CF30材料也稱為TECAPEEK CF30 black,可針對醫療用途提供。

TECAPEEK MT CLASSIX white

TECAPEEK MT CLASSIXTM white 為針對牙科及醫療科技用途所研發的高性能PEEK材料。

TECAPEEK MT XRO ivory

TECAPEEK MT XRO ivory為一種X光線下可見的生物相容性 PEEK材料。