可消毒與高壓滅菌之塑料

對塑膠所製器材和組件進行消毒,主要目的為消滅所滋生的微生物,例如病菌、病毒、藻類及孢子。 有數種可用於塑料消毒的方法。根據所使用的消毒方法,某些材料的適用性會高於其他材料。

蒸氣高壓殺菌之塑料

依 DIN EN 285的規定,經消毒後,物件的所有表面必須暴露於攝氏134度的純飽和水氣內至少3分鐘。蒸汽消毒或高壓殺菌被認為是所有消毒方法中,最安全且費用也最少的方法。由於高製程溫度,並不適用於對高熱與水解敏感的材料。

  • 即使經過1,500 次消毒後,PEEK 醫療等級
    TECAPEEK MT不會出現重大機械特性損失之現象。經過1,500次以上之消毒後,也不會出現負面影響,例如退色或顏色改變(泛黃)或鈣化等現象。
  • 經過800 次以內消毒後,PPSU 醫療等級
    TECASON P MT不會出現重大機械特性損失之現象。經過1,000 次以內消毒後,也不會出現明顯退色現象。 
  • 經過800 次以內消毒後,POM-C 醫療等級
    TECAFORM AH MT 不會出現重大機械特性損失之現象。但經過200次消毒後,可能會出現退色之現象。經過約500次消毒後,可能會出現顏色改變(泛黃)之現象。
  • 經過800 次以內消毒後,PP 醫療等級
    TECAPRO MT 不會出現重大機械特性損失之現象。然而經過約200次消毒處理後,會產生顏色改變(泛黃)現象(不適用於TECAPRO MT Black)。 

執行消毒測試時,利用未經過清洗的塑料作為測試樣本。消毒溫度為攝氏134度,消毒時間為10分鐘,經過20分鐘的乾燥時間。測試室的壓力設定於3 bar。測試時,要不考慮其他影響清洗製程(利用Ecolab, Borer等)之因素。根據每種材料的化學抗性及實際經驗,必須假設清洗流程將對消毒抗性產生重大的影響。消毒抗性會明顯受到此項因素的影響,尤其是PP-HT以及POM-C。為此,必須假設消毒抗性將明顯低於所規定的程度。本公司將PP-HT設定在約200次消毒,而 POM-C 則約300 – 400次。

其他消毒方法

熱氣

利用熱氣消毒時,經過至少30分鐘後,細菌會於高熱負載(攝氏180°C)情況下,被乾燥之熱風消滅。由於眾多的不確定因素,此項製程已不再被採用,因此於大部分情況下均以其他方法取代。

以下所列為耐熱氣性極高的醫療等級材料:

  • TECAPEEK MT
  • TECAPEEK MT CF30
  • TECAPEEK MT CLASSIXTM

耐受醫療級的材料為:

  • TECASON P MT

TECAFORM AH MT 及 TECAPRO MT 則無法耐受。

等離子體

過氧化氫等離子體消毒適用於所有的塑料,但是費用昂貴且須使用實驗室設備。高反應性的羥基和羥基自由基可於攝氏45度以下,在45至80分鐘內殺死微生物,之後再利用通風清除等離子體。這種方法幾乎不會造成腐蝕,也沒有長期氣體排放的毒性殘留物質。

以下是可耐等離子體的醫療等級材料:

  • TECAPEEK MT
  • TECAPEEK MT CF30
  • TECAPEEK MT CLASSIXTM
  • TECASON P MT
  • TECAFORM AH MT
  • TECAPRO MT

甲醛與環氧乙烯

利用微生物殺菌氣體(例如,甲醛或環氧乙烯)消毒時,應在攝氏48及60度範圍內執行。由於溫度較低,此項製程適用於溫度敏感性材料。甲醛的效率和環氧乙烯相同,但毒性較低,而且氣體排放時間也比較短。上述兩種方法主要用於拋棄式器材。

以下所列為耐氣體的醫療材料:

  • TECAPEEK MT
  • TECAPEEK MT CF30
  • TECAPEEK MT CLASSIXTM
  • TECASON P MT
  • TECAFORM AH MT
  • TECAPRO MT

利用伽瑪射線之消毒

利用輻射消毒屬於一種溫和的方法,幾乎可適用於所有型式的塑料,而利用伽瑪射線或高加速的電子光束執行。這些製程注重所需之費用和設備,因此主要針對工業規模的拋棄式產品進行消毒。

以下所列為耐伽瑪射線之醫療等級材料:

  • TECAPEEK MT
  • TECAPEEK MT CF30
  • TECAPEEK MT CLASSIXTM

耐受醫療等級的材料為:

  • TECASON P MT

TECAFORM AH MT 及 TECAPRO MT 則無法耐受。