De conformidad con la norma DIN EN 285, todas las superficies de los objetos que se someten a la esterilización deben estar expuestas a vapor de agua puro saturado a 134 °C durante al menos tres minutos. La esterilización con vapor, o autoclave, se considera el más seguro y barato de todos los métodos de esterilización. No obstante, las altas temperaturas del proceso hacen que no sea muy adecuado para materiales sensibles al calor y a la hidrólisis.
Los ensayos de esterilización se realizaron utilizando probetas de plástico sin ciclos de limpieza. La temperatura de esterilización fue de 134 °C durante 10 minutos con un tiempo de secado de 20 minutos. La presión de la cámara era de 3 bares. No se investigaron otros efectos que influyen en el proceso de limpieza (con Ecolab, Borer, etc.). Teniendo en cuenta la resistencia química de los distintos materiales y la experiencia práctica, cabe suponer que los ciclos de limpieza influyen significativamente sobre la resistencia a la esterilización, en particular en el PP-HT y, en menor grado, en el POM-C. Por tanto, hay que asumir que la resistencia a la esterilización será significativamente inferior a la descrita. Normalmente definimos aproximadamente 200 ciclos de esterilización para el PP-HT y 300-400 para el POM-C.
La esterilización por aire caliente mata los gérmenes con calor seco con alta carga térmica (180 °C) durante al menos 30 minutos. Este proceso ya no está permitido debido a una gran cantidad de factores inciertos, por lo que en la mayoría de los casos ha sido sustituido por otros métodos.
Los materiales de grado médico que son muy resistentes al aire caliente son:
Los materiales MT resistentes son:
TECAFORM AH MT y TECAPRO MT no son resistentes.
La esterilización con plasma de peróxido de hidrógeno es adecuada para todo tipo de plásticos, aunque es costosa y requiere de equipos complejos. Los radicales hidroxilo e hidroxi extremadamente reactivos matan los microorganismos a temperaturas de solo 45 °C durante periodos de entre 45 y 80 minutos; el plasma se elimina por ventilación. Prácticamente no hay riesgo de corrosión ni quedan residuos tóxicos que hagan necesario un tiempo de desgasificación prolongado.
Los materiales de grado médico resistentes al plasma son:
La esterilización con gas microbiocida, como el formaldehído o el óxido de etileno, se realiza siempre a temperaturas de entre 48 y 60 °C. Al no ser una temperatura muy alta, este proceso es adecuado para materiales sensibles a la temperatura. La eficiencia del formaldehído es comparable a la del óxido de etileno, pero su baja toxicidad permite periodos de desgasificación más cortos. Ambos gases se utilizan principalmente para artículos desechables.
Los materiales de grado médico resistentes al gas son:
La esterilización por radiación es un método suave apto para casi todos los tipos de plásticos que utiliza rayos gamma o un haz de electrones muy acelerados. Estos procesos son muy costosos y requieren equipos específicos, por lo que se utilizan principalmente para la esterilización de artículos desechables en el ámbito industrial.
Los materiales de grado médico resistentes a la radiación gamma son:
Los materiales MT resistentes son:
TECAFORM AH MT y TECAPRO MT no son resistentes.
