可高温高压灭菌的塑料

        对塑料材质的器械和部件进行灭菌,可最大程度地消灭细菌、病毒、藻类及其孢子等活菌。适用于塑料的灭菌方法有多种。基于所使用的灭菌方法,某些材料的适用性会高于其他材料。

可高压蒸汽灭菌的塑料

        根据DIN EN 285,被灭菌物的所有表面必须暴露于134°C的纯饱和水蒸气中至少3分钟。蒸汽灭菌或高压灭菌被认为是所有灭菌方法中最安全和最经济的方法。然而,由于工艺的温度较高,因此不太适用于对热和水解敏感的塑料。

  • 医疗级PEEK
    TECAPEEK MT材料即使在1500次灭菌循环后,也不会明显损失机械性能,或产生褪色、变色(泛黄)或钙化等其他负面影响。
  • 医疗级PPSU 
    TECASON P MT材料在800次灭菌循环内不会明显损失机械性能。在1,000次灭菌循环内,不会产生显著的变色。 
  • 医疗级 POM-C 
    TECAFORM AH MT材料在800次灭菌循环内不会明显损失机械性能。然而,在200次灭菌循环后会发生变色。在大约500次灭菌循环内,也会发生变色(变黄)。
  • 医疗级 PP 
    TECAPRO MT材料经过800次循环灭菌后不会出现明显的机械性能损失。然而,在200次灭菌循环后(不适用于TECAPRO MT black)会发生褪色和色变(变黄)。 

       灭菌实验通常使用一次性的塑料样条来进行。灭菌温度为134°C,灭菌时间为10分钟。干燥时间为20分钟。灭菌室压力为3 bar。其他可能影响清洁过程的因素(如采用Ecolab,Borer等)并没有考虑在内。由于每个材料的耐化学性都是基于实际应用,必须提前假定材料的对灭菌消毒的耐性会受到循环清洁的影响。例如PP-HT材料和POM-C材料,灭菌消毒的耐性就会受一定程度的影响,其中POM-C材料受到的影响较低。因此,必须假设材料的耐灭菌性将显著低于所述水平。我们通常定义PP-HT材料可以承受大约 200次循环灭菌,POM-C材料约300 – 400次循环.

其它灭菌方法

热空气

       通过热空气灭菌,在至少30分钟的高热负荷(180°C)下,可通过干热将细菌杀死。由于存在大量的不确定性因素,该工艺已不允许使用,在大多数情况下已被其他方法所取代。

     极耐热空气灭菌的医疗级材料有:

  • TECAPEEK MT
  • TECAPEEK MT CF30
  • TECAPEEK MT CLASSIXTM  

     可耐受的医疗级塑料有:

  • TECASON P MT

     TECAFORM AH MT和TECAPRO MT材料不耐受。

等离子体

       用过氧化氢等离子体灭菌适用于所有塑料,但是成本高昂且需要精密的设备。高反应性羟基和羟基自由基在45°C条件下可在45至80分钟内杀死微生物,等离子体可通过通风去除。该方法几乎不存在腐蚀风险,而且没有需要长时间脱气的有毒残留物。

     耐等离子体的医疗级材料有:

  • TECAPEEK MT
  • TECAPEEK MT CF30
  • TECAPEEK MT CLASSIXTM
  • TECASON P MT
  • TECAFORM AH MT
  • TECAPRO MT

甲醛和环氧乙烷

        使用甲醛或环氧乙烷等杀菌气体进行灭菌时,一般需在48至60°C的温度下进行。由于灭菌温度较低,该工艺适用于温度敏感性材料。甲醛与环氧乙烷的灭菌效果相当,但它的毒性更低,因此可容许较短时间的渗气。两者主要用于一次性物品。

     耐气体的医疗级塑料有:

  • TECAPEEK MT
  • TECAPEEK MT CF30
  • TECAPEEK MT CLASSIXTM
  • TECASON P MT
  • TECAFORM AH MT
  • TECAPRO MT

用γ射线消毒

       辐射灭菌使用伽马射线或高度加速的电子束,是一种温和的方法,适用于几乎所有类型的塑料。这些工艺成本高、需要很多设备,因此主要用于工业规模的一次性产品的灭菌。

     耐γ辐射的医疗级塑料有:

  • TECAPEEK MT
  • TECAPEEK MT CF30
  • TECAPEEK MT CLASSIXTM

      可耐受的医疗级塑料有:

  • TECASON P MT

      TECAFORM AH MT和TECAPRO MT材料不耐受。