醫療等級共聚酯 PCT-G 

TECADUR MT

TECADUR MT TR natural(PCT-G)是一種生物相容的高性能醫療級塑料,由Eastman Tritan™共聚酯樹脂製成。 PCT-G是一種具有出色外觀和透明度的非結晶聚合物。這種透明塑料具有許多出色的特性,例如優異的韌性、良好的耐熱性和水解穩定性以及非常好的耐化學性。另外,PCT-G聚合物具有很高的gamma滅菌穩定性,並且在暴露後沒有明顯的顏色變化。TECADUR MT TR還可以承受ETO和E-beam而不受影響。


使用者會注意到TECADUR MT TR natura適用於要求低可溶萃取成分,例如診斷和化學分析設備,及需要生物相容性且與血液和組織接觸少於24小時的零件,或要求化學抗性和透明度的應用。常見應用為:生命科學或分析設備的歧管塊、生物製藥加工所使用的一次性機械零件、牙科器械或呼吸器等各種一次性醫療設備零件。 

 

生物相容性

TECADUR MT TR natural適用於需要生物相容性且與皮膚和組織的接觸時間大約24小時的醫療應用,如有需要也可以與血液間接接觸。
TECADUR MT TR natural的也通過測試可對於BPOG標準規程中指定溶劑具有相容性。

各別的半成品型材已根據ISO 10993進行生物相容性測試。另外,還可以針對Eastman Tritan共聚酯提供USP Class VI相關訊息

 

 

 
 

主要特性 

該材料有耐高衝擊性能和優異的透明度,且沒有雙酚A添加劑。且PCT-G材料還具有良好的耐化學性、顏色穩定性和耐熱性。其他性能包括:

  • 耐ETO滅菌,具良好的顏色穩定性
  • 抗E-beam和gamma滅菌,有顏色穩定性
  • 出色的水解穩定性
  • 出色的抗衝擊性

耐GAMMA滅菌

醫療器械中,滅菌的其中一種方法是使該器械照射鈷60的伽馬射線。在較低劑量gamma射線的照射下,會產生很高的滲透率,但不會因而產生大量熱能累積的潛在負面影響。TECADUR MT TR能夠承受較高劑量的gamma射線,且不會影響聚合物的分子量、物理、光學或顏色特性。
gamma射線滅菌的普遍的劑量可能為25至50 k Gy(2.5至5 M Rads)。 TECADUR MT TR的PCT-G聚合物即便通過100 kGy的滅菌,也不會造成嚴重的性能損耗。

 

一次性使用系統測試

BPOG測試對於應用在生物製藥的材料非常重要。BPOG是BioPhorum Operations Group的首字母縮寫,旨在評估材料與某些常用溶劑的相容性,以提供藥物最終產品的方向 該準則被稱為「Standardized Extractables Testing Protocol for Single-Use Systems in BioManufacturing」。

TECADUR MT TR 材料

恩欣格的PCT-G醫用級材料,TECADUR MT TR natural可提供多種標準尺寸,例如棒材和板材

TECADUR MT TR natural

Ensinger TECADUR MT TR natural是由Eastman Tritan共聚酯製成,是一種透明且耐衝擊的塑料,在各種溶劑下的可溶萃取物非常少

歧管塊

由TECADUR MT TR Natural製成

用於生物加工過程中的歧管塊

在化學流體處理設備中,做為流體處理系統組件之間的接合零件,以調節流體流量。 理想中,歧管塊會是透明且可以檢視流體流動的。它們必須具有出色的耐化學性,以免改變或將任何可溶萃取化合物或化學物質引入正在處理的流體中。