Orvosi minőségű kopoliészter PCT-G

TECADUR MT

A TECADUR MT TR natural (PCT-G) egy biokompatibilis, nagy teljesítményű orvosi minőségű műanyag, amely az Eastman Tritan™ kopoliészter gyantából készül. A PCT-G egy amorf polimer, amely kiváló megjelenéssel és tisztasággal rendelkezik. Ez az átlátszó műanyag számos kiemelkedő tulajdonsággal rendelkezik, mint például kiváló szívósság, jó hőállóság és hidrolitikus stabilitás, valamint nagyon jó kémiai ellenállás. Ezenkívül a PCT-G polimerek nagyon magas gamma-sterilizálási stabilitást biztosítanak, és az expozíció után nincs észrevehető színváltozás. A TECADUR MT TR ellenáll az ETO és E-sugár sterilizálási technikáknak való kitettségnek is.

A TECADUR MT TR natural olyan alkalmazásokhoz megfelelő, amelyeknél vegyszerállóságra, átláthatóságra és a kivonható komponensek alacsony arányára van szükség. Ilyen például a diagnosztikai és kémiai elemző eszközök esetében, amelyek akár 24 órán keresztül érintkeznek vérrel és szövetekkel, és ezért biokompatibilisnek kell lenniük. Egy másik alkalmazási terület az olyan alkatrészek, amelyeknél a vegyi ellenállás és az átláthatóság kombinációjára van szükség. A tipikus alkalmazások közé tartozhatnak a biofarmáciai vagy analitikai berendezések elosztóblokkjai, a biogyógyszerészeti feldolgozás eldobható mechanikai alkatrészei, a fogászati berendezések vagy különböző eldobható orvosi alkatrészek, például légzőkészülékek.

BIOkOMPATIBILITás

A TECADUR MT TR natural orvosi anyagok alkalmasak minden olyan orvosi alkalmazáshoz, amelyek biokompatibilitást igényelnek és legfeljebb 24 órás bőr- és szövetkontaktus, és esetleg vérrel való közvetett érintkezés mellett.
A TECADUR MT TR natural tipikus gyártási tételein előzetes szűrést végeztek, hogy megbecsüljék az anyag kompatibilitását a BPOG szabványos extrahálási jegyzőkönyvben szereplő oldószerekkel.

A TECADUR MT TR anyagokat az ISO 10993 szabvány szerint bevizsgáltak. Ezenkívül az Eastman Tritan kopoliészter gyantára vonatkozóan USP VI. osztályú információk állnak rendelkezésre.

főbb jellemzők

Az anyag nagy ütésállósággal és kiváló tisztasággal rendelkezik a BpA adalékanyagok hátránya nélkül. A PCT-G különösen jó vegyszerállóságot, színstabilitást és hőállóságot is biztosít. Egyéb tulajdonságai közé tartoznak:

  • ETO-sterilizálással szembeni ellenállás jó színstabilitással.
  • E-sugárral és gamma-sterilizálással szembeni ellenálló képesség, szintén színstabilitás mellett
  • Kiváló hidrolitikus stabilitás
  • Kiváló ütésállóság

GAMMA STERILIzAcIó

A baktériumok eltávolításának egyik módja egy orvostechnikai eszközről az, hogy az eszközt kobalt 60-as izotóp forrásból származó gamma-sugárzásnak vetik alá. A gamma-sugárzás viszonylag alacsony dózisok mellett nagyfokú penetrációt biztosít anélkül, hogy a nagy hőtermelés potenciálisan negatív aspektusa lenne. A TECADUR MT TR képes viszonylag nagy dózisú gamma-sugárzást elviselni anélkül, hogy a polimer molekulatömege, fizikai, optikai vagy színtulajdonságai jelentősen sérülnének.

A gamma-sugárzás tipikus dózisa 25-50 kGy (2,5-5 M Rad) lehet. A TECADUR MT TR PCT-G alappolimert 100 kGy-ig sterilizálták anélkül, hogy a tulajdonságai jelentősen romlottak volna.

egyszer használátos rendszerek tesztelése

A BPOG-vizsgálat fontos a biofarmáciai alkalmazásokban felhasználható anyagok esetében. A BPOG a BioPhorum Operations Group rövidítése, amely a gyógyszeripari végfelhasználásra szánt termékekhez nyújt iránymutatást, és amelynek célja, hogy értékelje az anyag kompatibilitását bizonyos általánosan használt oldószerekkel. Az iránymutatás a " Standardized Extractables Testing Protocol for Single-Use Systems in BioManufacturing" néven ismert.

TECADUR MT TR anyagok

Az Ensinger PCT-G orvosi minőségű TECADUR MT TR natural anyag számos szabványos méretben kapható rúd és lemez formájában raktárkészletről.

TECADUR MT TR natural

 A TECADUR MT TR natural az Eastman Tritan kopoliészter resinből készül, tiszta, nagy ütésállóságú műanyag, amely különböző oldószerek hatására nagyon alacsony extrakcióképességgel rendelkezik.

Elosztóblokk

made of TECADUR MT TR natural

Elosztóblokk folyadékkezelő berendezésben
A vegyipari folyadékkezelő berendezések gyártása során gyakran van szükség olyan alkatrészek megmunkálására, amelyek a folyadékáramlás szabályozása érdekében a folyadékkezelő rendszer alkatrészei között kapcsolódási pontként működnek. Ideális esetben ezek az alkatrészek átlátszóak a folyadékáramlás ellenőrzése érdekében. Kiváló vegyszerállósággal kell rendelkezniük, hogy ne módosítsák, illetve ne juttassanak semmilyen kioldódó vegyületet vagy vegyi anyagot az általuk kezelt folyadékokba.