Copolyester PCT-G medical grade

TECADUR MT

TECADUR MT TR 내추럴(PCT-G) 은 Tritan™ copolyester 레진으로 제작된 생체적합성 요건을 갖춘 고기능성 의료용 플라스틱입니다.
PCT-G는 치수안정성과 투명성을 가진 비정질 폴리머입니다.이 투명한 플라스틱은 인성, 내열성, 내가수분해성, 내화학성을 갖추었을 뿐만 아니라 사후 노출에 의한 색상변화가 없고 감마선을 이용한 멸균 공정에서 뛰어난 안정성을 보입니다. TECADUR MT TR 은 ETO(에틸렌옥사이트멸균)와 E-beam(진공증착)에 대한 뛰어난 내성을 가집니다.

TECADUR MT TR 내추럴은 혈액과 조직에 24시간 미만 접촉이 가능하며, 이를 진단장비, 화학분석 장비 등에 적용할 수 있습니다. 생명공학과 분석장비에 매니폴드 블록으로 사용되고, 제약공정, 치기공, 호흡기 관련 부품 등으로 사용됩니다.

생체적합성

TECADUR MT TR 내추럴은 생체적합성이 필요한 의료 부품에 적용되며, 24시간 동안 피부, 조직과의 접촉 및 혈액과의 간접 접촉이 가능 합니다.

TECADUR MT TR 내추럴을 생산하기 전에 프로토콜을 추출하기 위한 BPOG 표준시험에 호환 가능한지를 생산 단계에서 사전 검수 할 수 있습니다.

또한, 생체적합성 테스트인 ISO 10993과 원소재인 Eastman Tritan copolyester에 대한 USP Class VI 테스트를 시행합니다.

주요특성

이 소재는 충격 특성과 선명도가 우수하며 BpA 첨가제에 대한 결점이 없습니다. 특히 PCT-G는 내화학성, 내열성이 우수하며PCT-G 본질의 색을 잘 구현해 냅니다.

기타 속성은 다음과 같습니다.

 우수한 색상의 안정성을 갖춘 ETO 멸균에 대한 내성

 E-beam 감마 멸균에 대한 저항성 및 색 안정성

 우수한 가수분해성

 우수한 내충격성

고온증기 멸균

의료기기에 있는 박테리아를 제거하는 방법으로 코발트-60의 감마선을 조사하는 방법이 있습니다.

이 방법은 필요 이상의 발열 없이 낮은 조사선량으로 멸균할 수 있는 매우 효과적인 방법입니다.

TECADUR MT TR은 이러한 조사 과정 중에도 폴리머의 고유 물성 및 색상 변화가 없는 장점이 있습니다. 권장하는 조사량은 25 ~ 50kGy (2.5 ~ 5M Rads 기준)이며 테스트에 따르면 TECADUR MT TR의 원 소재인 PCT-G는 100kGy까지는 심각한 손실 없이 사용할 수 있습니다.

 

Single-Use Systems (SUS)에 대한 테스트 방법

BPOG는 BioPorum Operations Group의 약자로, 바이오 의약품 산업에 사용되는 소재에 대한 테스트 방법입니다.

이 테스트를 통해 일반적으로 사용되는 용매에 대한 호환성 여부와 1회성으로 사용되는 제품에 대한 평가를 할 수 있습니다.

TECADUR MT TR 소재

엔싱거의 PCT-G 의료 등급 TECADUR MT TR 내추럴은 판재와 봉재로 사용하실 수 있으며, 엔싱거가 취급하는 다양한 규격으로 이용할 수 있습니다.

TECADUR MT TR natural

TECADUR MT TR 내추럴은 Eastman Tritan copolyester 레진으로 제조되었으며, 다양한 용매 아래에 매우 낮은 추출물이 함유된 투명하고 내충격성이 높은 플라스틱입니다.

매니폴드 블록

TECADUR MT TR natural 소재

생체적합 매니폴드 블록

화학 유체 취급 장비 제조시 유체 유동을 조절하기 위해 유체 취급 시스템의 구성 요소 간 접합부 역할을 하는 부품을 기계로 가공해야 하는 경우가 많습니다. 이상적으로는 유체 흐름을 확인하기 위해 투명해야 합니다. 이를 취급하는 유체에 침출 가능한 화합물 또는 화학물질을 변형기키거나 도입하지 않도록 우수한 내화학성을 가져야 합니다.