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의료 산업용 플라스틱 솔루션

의료산업 트렌드

인구 고령화에 따른 문제, 통증 없는 삶을 원하는 젊은세대의 욕구와 같은 의료 산업의 주요 추세에 따라 새로운 수술 방식 및 치료법이 증가하고 있고, 이는 의료비용의 증가와 의료기관 및 의료용품 제조업체의 비용 부담 증가로 이어지고 있습니다. 

정부는 환자의 안전을 높이기 위해 예고없이 감사를 시행하고 임상평가 기준을 강화하며, 높은 등급을 받은 의료용품에 대한 추가 검사도 실시합니다. 환자가 단기간 의료기기와 접촉하게 되는 경우 역시 생리적 안전성을 고려해야 하므로, 제품 안전성에 대한 요구사항이 더욱 강조되고 있습니다.

이는 의료용품 제조업체들이 제품 안전성, 환자의 편의, 비용 절감같이 새롭고 혁신적인 제품개발을 해야하는 것을 의미합니다.

한 가지 이상의 솔루션...

엔싱거는 시험을 통해 검증된 소재 및 공정 기술을 통해 의료용품 제조업체들이 제품 솔루션을 개발할 수 있도록 지원함으로써, 이러한 요구 사항을 충족시키는데 협조하고 있습니다.

제품 설계자는 엔싱거의 다양한 의료용 소재를 통해 안전성이 뛰어나고 높은 부가가치를 갖는 혁신적인 의료용품을 개발할 수 있습니다. 엔싱거가 압출 (extrusion), 가공 (machining), 사출성형 (injection moulding), 프로파일 압출 (profile extrusion) 및 컴파운딩(compounding) 등과 같은 다양한 제조 방법을 통해 생산한 의료용 소재는 고객들이 더 높은 부가가치 창출할 수 있도록 도움을 주고 있습니다.

엔싱거의 의료용 소재(MT)는 엄격한 기준을 준수하므로 제품에 필요한 문서화 및 추적성, 변경사항 통보를 포함한 제반 승인 절차를 신속히 완료할 수 있습니다. 엔싱거의 MT 소재는 생리적으로 안전하므로, 환자의 안전성을 우선적으로 고려할 수 있습니다. 엔싱거의 생체적합성 의료용 플라스틱(MT)은 의료용품을 사용하는 환자의 안전을 보장하는 데 크게 기여합니다.


엔싱거 소재 사용 이점

DIN EN ISO 13485:2012에 따른 인증 획득

엔싱거는 열가소성 소재로 제조된 반제품, 프로파일, 완제품 및 부품의 개발, 제조 및 판매를 위해 DIN EN ISO 13485:2012의 품질경영시스템을 도입하였습니다. 엔싱거는 이렇게 인증된 기술 품질관리 시스템을 적용하여 고객의 안전을 제고합니다.

수십년 간의 경험

당사는 다년간 의료 산업 경험을 활용하여, 제품 설계부터 제조까지 고객을 위한 최적의 솔루션을 개발합니다. 

 

전 세계적인 의료 전문 인력

엔싱거의 의료산업팀은 세계적인 전문 인력으로 구성되어 있어, 세계 각지에 있는 고객들에게 고품질 솔루션을 제공할 수 있습니다.

 

추적성

엔싱거는 개별 공정 단계에서 엄격한 문서화를 실시하여 일관된 추적성을 유지하며, 항상 고객이 주문한 모든 의료용(MT) 소재에 대해 적합성 보고서를 발행하여 원재료까지 완전한 추적성을 보장합니다. 

변경사항 통보

엔싱거는 의료용(MT) 소재에 대한 변경사항을 통보합니다. 이에 고객은 언제나 의료용 용도에 승인된 유사 소재를 공급받을 수 있습니다.


의료 산업용 플라스틱 솔루션

생체적합성 플라스틱

의료용품이 환자와 단기간(최대 24시간) 접촉하는 경우에도 생리적 안전성이 보장되어야 합니다. 엔싱거의 모든 의료용 소재(MT)는 생체적합성을 가지며 ISO 10993에 따라 검사를 마친 반제품입니다.

멸균저항성 플라스틱

수술기구를 비롯 다수의 의료기기는 세척, 소독 및 멸균 후 재사용됩니다. 엔싱거의 의료용(MT) 소재는 보편적인 법에 대해 우수한 내화학성과 탁월한 멸균저항성을 가집니다.

X선 식별 플라스틱

X선 영상은 관절 치환술을 위한 테스트 임플란트 시술 등과 같이 다양한 경우에서 의료용품의 정확한 위치를 파악하도록 도와줍니다. 엔싱거 의료용(MT) 제품군 에는 영상유도 수술 시 수술기구를 정확히 볼 수 있도록 X선이 투과하지 않는 플라스틱 소재(XRO)를 보유하고 있습니다.

저밀도 플라스틱

수술 및 시술의 종류가 점차 증가하면서 취급이 편리하고 효과적인 수술기구의 필요성이 커지고 있습니다. 엔싱거 의료용(MT) 소재는 비중이 낮기 때문에 금속 도구에 비해 무게가 크게 감소됩니다. 

유색 플라스틱

전 세계적으로 경쟁이 심화되면서 색상을 이용한 기업의 브랜드화가 나날이 중요해지고 있습니다. 색상에 따른 다양한 버전 및 규격으로 의료용품을 출시하여 차별화를 모색할 수 있습니다. 엔싱거의 의료용(MT) 제품군에는 다양한 색상의 소재들이 있습니다.

의료용 플라스틱

당사는 매우 다양한 의료용 엔지니어링 플라스틱 및 고성능 엔지니어링 플라스틱 소재를 제공합니다. 모든 의료용 플라스틱(MT)은 ISO 10993-1, -4, -5, -18에 따라 검사를 거치고, 생물안전평가 기준에 명시된 단계별 접근법을 따릅니다.


의료분야 적용 사례

무릎 시술용 테스트 임플란트

TECASON P MT

무릎 관절 재건용 테스트 임플란트

오늘날 무릎관절 재건용 기구들이 세계적으로 많이 사용되고 있으며, 실제 임플란트 제품이외에도 수술 중에 환자의 안전성과 취급의 용이성을 향상시키고 비용절감의 효과를 주는 테스트 임플란트 도구와 기구들의 중요성이 커지고 있습니다. 이 테스트 임플란트용 소재는 타 경쟁사와 차별화되는 자사만의 우수한 제품입니다.

타겟 암 (Target arm)

TECATEC PEEK MT CW50 black

정형외과 수술용 고정 시스템

정형외과 외상 치료의 목적은 골절된 뼈를 정상적인 위치와 방향으로 되돌리는 것이며, 고정 시스템은 이러한 외과 수술을 통해 해부학적으로 올바른 위치에 해당 뼈를 맞추는데 사용됩니다. 이러한 체내 고정 시스템 제조업체들은 점점 증가하고 있는 생산비를 고려함과 동시에 기능, 중량 및 외관 등에 관한 여러 가지 엄격한 요구사항 또한 충족해야 합니다.

의료용 살균 트레이

TECAPRO MT white

수술용 트레이

수술용 기구, 볼트 그리고 임플란트용 제품을 운반하고 보관하는 트레이와 캐디는 고온의 멸균 공정을 견뎌야 하며, 일정기간을  사용해야하는 까다로운 요구조건이 있습니다. 이 조건을 만족하는 최적의 솔루션으로는 TECAPRO MT(PP) TECASON P MT(PPSU) 소재가 있습니다.


의료용 플라스틱 소재에 대해 자주 묻는 질문