의료용 PEEK 플라스틱

TECAPEEK MT

엔싱거의 의료용 TECAPEEK MT (PEEK)는 100°C 이상의 고온에서 우수한 기계적 물성을 유지하는 고성능 소재이며, 일반적인 멸균 방법에 대해서 우수한 내성을 가집니다. 또한 탁월한 내화학성과 함께  의료 응용분야에서 가장 우수한 안전성을 제공합니다.

의료용 PEEK (TECAPEEK MT)는 의료 기술에 사용되는 소재에 대한 요구 사항을 만족하기 위해 특별히 개발되었습니다. 그 응용 분야는 관절 복원, 외상학 및 정형외과 분야의 외과용 기구 그리고 치과 시장 및 기타 분야에 이르기까지 광범위하고 다양합니다.

생체 적합성

의료용 TECAPEEK MT는 생체 적합성이 요구되면서 피부, 조직에 최대 24시간 동안 제한적으로 접촉하거나, 혈액과 간접 접촉이 되는 의료용 제품에 적합합니다

TECAPEEK MT 플라스틱은 ISO 10993에 따라 테스트 됩니다. 

TECAPEEK MT CLASSIXTM은 원료에 대한 USP VI 인증을 제공합니다. 추가 검사는 반제품의 ISO 10993-5에 의거하여 배치별로 시행합니다. 
 

주요 특성

모든 의료용 PEEK 소재는 고온에서도 우수한 기계적 물성을 보입니다. 그 밖의 다른 특성들은 다음과 같습니다.

  • 탁월한 내화학성
  • 탁월한 내멸균성
  • 우수한 내방사성
  • 응력 균열에 대한 우수한 내성 
  • 우수한 치수 안정성 
 

고온증기 멸균

고온증기멸균 : TECAPEEK MT는 1,500 사이클 이상 멸균을 실시해도 기계적 물성이 크게 저하되지 않습니다. 또한 탈색 또는 변색(황변), 석회화 등의 현상도 관찰되지 않습니다.
멸균 시험은 세척 싸이클 없이 플라스틱 시편을 이용하여 실시합니다. 멸균온도는 134°C이며, 멸균 시간은 10, 건조 시간은 20분입니다. 챔버 압력은 3 bar이고, 세척 공정에 영향을 미치는 다른 요인들(Ecolab, Borer )은 시험하지 않았습니다. 하지만 각 소재별 내화학성과 그동안의 경험을 미루어 보아 세척 사이클이 내멸균성에 상당한 영향을 미친다고 생각을 해야 합니다. PP-HT(정도는 덜하지만) POM-C내멸균성이 특히 세척에 의해 상당한 손상을 입습니다. 그러므로 내멸균성은 기술한 값보다 현저히 더 낮을 것으로 가정해야 합니다. 엔싱거는 PP-HT 내멸균성의 한계치로서 대략 200사이클, POM-C는 대략 300~400사이클로 보고 있습니다.

의료용 PEEK 제품군

TECAPEEK MT, TECAPEEK MT CF30 또는 TECAPEEK MT CLASSIXTM   는 특히 피부 및 신체 조직과 접촉하는 의료용 부품이나 기구에 가장 적합한 소재입니다. 
또한 엔싱거의 의료용(MT-Medical Technology) 제품군에는 →  PEEK 복합소재도 포함됩니다.

TECAPEEK MT

TECAPEEK MT의 봉재 및 판재는 다양한  색상 및 치수에 맞추어 주문할 수 있습니다. 엔싱거는 다양한 재고를 보유하고 있어 적기에 납품이 가능하며 리드타임 또한 줄일 수 있습니다. 또한 다양한 색상의 사용은 서로 다른제품과 쉽게 구별하거나 색상 브랜딩을 통해 경쟁제품과 차별화하는 다른 이점도 제공합니다.

TECAPEEK MT blue

TECAPEEK MT blue는 의료용으로 적합한 생체적합성 PEEK 소재입니다. 자세한 사항은 TECAPEEK MT natural 부분을 참조하세요.

TECAPEEK MT yellow

​TECAPEEK MT yellow는 의료용으로 적합한 생체적합성 PEEK 소재입니다. 자세한 사항은 TECAPEEK MT natural 부분을 참조하세요.

TECAPEEK MT CF30

TECAPEEK MT CF30 black은 높은 수준의 강성과 변형 저항성이 요구되면서도, 생체 적합성이 필요한 분야에 사용됩니다. 탄소 섬유 강화 PEEK는 매우 높은 기계적 강성을 가지며, 끓는물 및 고온 증기에 대해 탁월한 내가수분해성을 보입니다.

TECAPEEK MT CLASSIXTM

엔싱거의 TECAPEEK MT CLASSIXTM는 조직이나 점막에 직접 접촉하거나, 혈액과 간접 접촉으로 최대 30일 동안 지속되는 의료 장치에 부과되는 가장 엄격한 요구 조건을 충족합니다. 이 소재를 임플란트 치유 단계에서 사용하는 힐링 캡으로 사용할 경우 최대 180일까지 접촉기간을 연장할 수 있어 치과용 장치로 사용하면 매우 효율적이고 경제적입니다.

TECAPEEK MT XRO

TECAPEEK MT XRO는 가시성이 뛰어나며 방사선 촬영성이 가능한 의료용 PEEK입니다. 표준 TECAPEEK MT 제품에 조영제를 첨가하면 형광투시 및 X선 방사 시 가시성이 향상되어 부품을 명확하게 볼수 있습니다. TECAPEEK MT XRO는 외과의사가 영상 제어 수술을 시행할 때, 수술 기구나 정형외과 시술 삽입물의 정확한 영상을 볼 수 있게 해줍니다.

TECAPEEK MT CF30 black

의료용으로 최적화된 의료용 PEEK CF30인 TECAPEEK CF30 black 제품은 생체적합성 평가 기준을 충족하기 위해 Victrex® PEEK 450G 폴리머와 특수 탄소 섬유를

TECAPEEK MT CLASSIX white

TECAPEEK MT CLASSIX™ white는 치기공용 및 의료용으로 개발된 고성능 PEEK 플라스틱으로, 수지 및 반제품용 생체적합성 평가를 거쳐 검증된 제품입니다. 이 소재는 최대 30일까지 혈액 및 조직과

TECAPEEK MT XRO ivory

TECAPEEK MT XRO Ivory는 방사선 불투명화 제재를 첨가하여 PEEK 소재의 뛰어난 특성을 고루 갖춘 제품입니다. 표준 제품에 이 첨가제를 첨가하면 형광투시법과 X선 촬영 시 부품의 선명한 가시성을 얻을 수 있고,