정형외과 수술용 고정시스템 (target arm)

정형외과 외상 치료의 목적은 골절된 뼈를 정상적인 위치와 방향으로 되돌리는 것이며, 고정 시스템은 이러한 외과 수술을 통해 해부학적으로 올바른 위치에 해당 뼈를 맞추는데 사용됩니다. 이러한 체내 고정 시스템 제조업체들은 점점 증가하고 있는 생산비를 고려함과 동시에 기능, 중량 및 외관 등에 관한 여러 가지 엄격한 요구사항 또한 충족해야 합니다.

 

 

“타겟 암” 또는 “가이드 암” 이라고도 불리는 체내 고정 시스템은 까다로운 요구사항을 수반합니다. 이 요건에는 수술 과정에서 고정 시스템과 소재에 작용하는 각종 힘이 포함됩니다. 따라서 해당 소재는 변형이 발생하지 않고 거친 취급과 낙하 등의 충격을 견뎌야 합니다. 또한 생리학적 유해성 (생체적합성)과 X선 투과성도 무척 중요합니다. 타겟 암은 화학적 세척을 동반한 멸균을 수차례 실시한 후에도 성능유지가 보장되는 고가의 제품입니다. 에폭시 수지나 금속은 사용상 여러 가지 한계 점이 있고, 위에 언급한 제반 요구 사항을 충족하는 데에는 어려움이 따릅니다. 

복합 소재가 미래 산업의 열쇠를 쥐고 있습니다

엔싱거는 혁신적인 솔루션을 원하는 외상 체내 고정 시스템 제조업체들에게 적합한  복합소재인 TECATEC MT 제품군을  제공합니다. 

플레이트를 고정하거나 뼈에 못을 고정할 시 나사의 정확한 위치를 확보하기 위해, 타겟 암 또는 가이드 암의 플라스틱 파트는 변형이 되지 않아야 합니다. 결과적으로 TECATEC PEEK MT CW50 black 은 치수 안정성과 비틀림 안정성 등 기계적 특성이 매우 우수합니다. 또한 적절히 잘 가공되면, 이 소재는 좋은 촉감과 약간의 내부 응력만 가집니다.

그 뿐 아니라, TECATEC PEEK MT CW50 black 은 X선이 투과하기 때문에 임플란트 전달 장치가 올바른 위치에 정확히 안착하면 어떠한 제약 없이 수술 시 X선 영상을 획득할 수 있습니다. 또한 ISO 10993에 따라 (당사의 모든 의료용 (MT) 반제품과 마찬가지로) 최대 24시간 접촉할 수 있도록 생체적합성 평가를 실시한 소재입니다. 환자가 단시간 접촉(우발적 접촉 포함)을 하더라도 복합재에서 비롯된 그 어떠한 부정적인 생리적 영향이 없습니다.

매우 우수한 내화학성 뿐만 아니라 높은 유리 전이온도와 낮은 수분 흡수 때문에 PEEK 복합소재는 멸균을 견딜 있는 우수한 특성을 가집니다. 따라서 멸균을 수차례 실시하거나 뜨거운 증기로 멸균을 한 후에도 기존의 성능 유지를 보장합니다.

 

 

엔싱거 소재 사용 이점

외과수술 시 안전성 I: 해부학적 위치의 정확성

당사의 PEEK 복합 재료로 만들어진 타겟 암/가이딩 암은 수술 중 안전에 상당한 기여를 합니다. 이 경우 결정적인 요인 중 하나는 매우 높은 치수 안정성으로 인해 수술 중 이식이 해부학적으로 위치 정확도가 높다는 것입니다.

외과수술 시 안전성 II: 일관성 있는 생체적합성

일관된 생체적합성을 유지하는 것은 매우 중요한 사항입니다. 따라서 엔싱거의  기본적인 PEEK 의료용(MT) 반제품은 ISO 10993에 따라 검사를 거치며, 이 생체적합성 평가를 통해 엔싱거의 고객은 위험 분석과 제품 인증 단계에서 좀더 수월한 업무진행을 할 수 있습니다.

X선 투과로 인해 더 선명해진 영상

X선에 투과하는 복합소재로 만들어진 인공삽입물 이식 전달 장치를 이용하면 수술 중 선명하고 제한 없는 선명한 X선 영상을 확보할 수 있습니다. 이 영상을 통해 안정적으로 위치를 확인함으로써 최적의 수술 결과를 기대할 수 있습니다.

경량화 - 취급 용이성

외과수술이 진행되는 경우, 의사에게는 수술 도구를 다루는 일정한 힘과 정확도가 요구됩니다. 그래서 경량의 임플란트 장치는 수술이 원활하게 진행되도록 도움을 줄 수 있습니다. TECATEC 소재로 제작된 타겟/가이드 암은 낮은 비중 덕분에 사용이 쉽고 편리하며, 비용 대비 효과가 뛰어납니다.

사용 수명 연장

TECATEC 소재를 이용하면 병원에서 사용하는 타겟 암 사용시간을 연장할 수 있습니다. TECATEC은 증기 멸균에 대한 우수한 저항성 덕분에 500회 이상의 멸균 싸이클 과정에서도 품질이 유지되기 때문에, 임플란트 타겟 시스템 재 구입 비용은 물론 유지 보수 비용이 절감됩니다. 
또한 트레이드 별로 더 많은 의료기구들의 적재가 가능하여, 필요한 트레이 수가 감소하고 처리 시간이 단축되므로 훨씬 경제적이며 더 높은 이익을 얻을 수 있습니다.

비용 효율성

엔싱거의 의료 영업 엔지니어팀은 최단 시간 내에 고객이 요구하는 사양의 제품을 생산하도록 돕습니다. 당사의 목표는 고객의 개발 시간과 비용을 줄일 수 있도록 돕는 것입니다.

 

 

 

정형외과 수술용 고정 시스템에 쓰이는 복합소재

TECATEC PEEK MT CW50 black

엔싱거에서 생산되는 특수 설계 소재인 TECATEC 복합소재 제품군은 직물 형태로 직조된 탄소섬유로 강화되어, 매우 뛰어난 기계적 강도와 열적 치수안정성을 갖추고 있습니다. Victrex® PEEK는