Fissatori interni per traumi ortopedici

Lo scopo del trattamento di traumi ortopedici è quello di ripristinare posizione e orientamento corretti di un osso fratturato. Se questo viene fatto tramite un intervento chirurgico, vengono impiegati appositi sistemi di fissaggio per bloccare l’osso nella posizione anatomicamente corretta.

I produttori di questi sistemi di fissaggio interni devono soddisfare numerosi e stringenti requisiti in termini di funzionalità, peso e aspetto, prestando attenzione anche ai costi complessivi in considerazione dei budget sempre più ridotti.

I sistemi di fissaggio interni, definiti spesso genericamente come “allineatori” o “dispositivi di guida”, sono soggetti a stringenti requisiti normativi e di progettazione. Vengono considerate innanzitutto le forze che agiscono sul sistema, e quindi anche sul materiale, a seconda della tecnica di intervento. Il sistema deve essere in grado di far fronte a forti sollecitazioni e cadute senza incorrere in deformazioni plastiche del materiale. Come per tutti i dispositivi utilizzati in campo medicale, sono di importanza fondamentale anche la trasparenza ai raggi X e l’innocuità fisiologica (biocompatibilità). L'affidabilità anche dopo molti cicli di sterilizzazione, insieme alla pulizia chimica, fanno del dispositivo di guida un prodotto di alto livello. I metalli e le resine epossidiche presentano molti svantaggi e mostrano una grande difficoltà nel soddisfare tutti questi requisiti, rispetto ai compositi termoplastici.

I materiali compositi sono la chiave per il futuro

Con il nostro portafoglio prodotti TECATEC MT offriamo materiali compositi perfettamente adatti ai produttori di fissatori interni per traumi che sono alla ricerca di soluzioni innovative.

Per assicurare la precisione di posizionamento delle viti di fissaggio della piastra o del chiodo nell’osso, il cosiddetto braccio guida o allineatore non può assolutamente deformarsi plasticamente. Per rispondere a queste esigenze, il TECATEC PEEK MT CW50 black è caratterizzato da valori di resistenza meccanica molto alti, in particolare riguardo alla stabilità dimensionale e torsionale. Inoltre, questo materiale possiede buone proprietà al tatto e poche tensioni interne, se lavorato nel modo corretto.

In aggiunta, il TECATEC PEEK MT CW50 black è radiotrasparente, caratteristica che consente di fare radiografie all'area dell’intervento senza limitazioni, anche quando il dispositivo per il posizionamento dell’impianto è già stato piazzato. Questo materiale, inoltre, è stato testato per biocompatibilità in base alla norma ISO 10993 per contatto con il corpo fino a 24 ore (come tutti i nostri semilavorati per uso medicale della serie MT). Anche se il contatto con il corpo del paziente è di breve durata (contatto accidentale incluso), si possono escludere effetti fisiologici negativi dovuti al materiale composito.

L’elevata temperatura di transizione vetrosa e il basso assorbimento d’acqua di questo materiale, insieme all'ottima resistenza chimica, si traducono in un’eccellente resistenza alla sterilizzazione. Di conseguenza, la precisione di posizionamento anatomico continua ad essere garantito anche dopo molti cicli di sterilizzazione, persino quando viene utilizzato vapore surriscaldato.

Vantaggi

Sicurezza durante l’intervento chirurgico I: Posizionamento anatomico accurato e preciso

I bracci guida / allineatori realizzati con i nostri materiali compositi contribuiscono in modo significativo alla sicurezza durante gli interventi. Uno dei fattori decisivi in questi casi è l’accuratezza del posizionamento anatomico dell’impianto durante le procedure chirurgiche, assicurata dalla stabilità dimensionale eccezionale di questi materiali.

Sicurezza durante l’intervento chirurgico II: biocompatibilità affidabile

La biocompatibilità rimane uno dei requisiti fondamentali. Per poterla garantire, tutti i nostri semilavorati MT vengono testati secondo la norma ISO 10993. I test di biocompatibilità sui semilavorati agevolano l’utente nell’effettuare l’analisi dei rischi e offrono sicurezza già dalla fase di certificazione del prodotto.

Alta visibilità grazie alla trasparenza ai raggi X

I dispositivi di posizionamento dell’impianto realizzati in materiali compositi radiotrasparenti consentono il rilevamento di immagini chiare e senza limitazioni dell’area di intervento durante la procedura chirurgica. Le immagini chiare consentono il posizionamento accurato e concorrono dunque all’ottima riuscita dell’intervento.

Peso ridotto - Maneggevolezza

Gli interventi chirurgici per il trattamento di traumi richiedono forza e accuratezza durante le procedure di manipolazione. La leggerezza dei dispositivi di posizionamento dell’impianto agevola il chirurgo nel suo lavoro.

Grazie al basso peso specifico, i bracci guida o allineatori realizzati in TECATEC MT sono molto maneggevoli, per cui possono essere usati in modo efficace e conveniente durante un intervento.

Durata prolungata

Usando i materiali TECATEC MT è possibile utilizzare i dispositivi di guida per tempi prolungati. L’eccellente resistenza del TECATEC alla sterilizzazione con vapore consente di effettuare un alto numero di cicli, in alcuni casi oltre 500, riducendo i costi di manutenzione e di riordino dei sistemi di posizionamento degli impianti.

Inoltre, grazie al peso ridotto, si possono trasportare più strumenti su un singolo vassoio, riducendo il numero di vassoi in circolazione e di conseguenza i tempi totali di trattamento, con ulteriori benefici economici.

Economicità

I nostri esperti del settore medicale lavorano con voi per produrre le specifiche adatte nel più breve tempo possibile. Il nostro obiettivo: ridurre significativamente i tempi di sviluppo e i vostri costi.

MATERIALI COMPOSITI PER I SISTEMI DI FISSAGGIO ORTOPEDICO

TECATEC PEEK MT CW50 black

I materiali compositi della famiglia TECATEC progettati da Ensinger offrono una straordinaria resistenza meccanica, resistenza termica e stabilità dimensionale...