骨科創傷體內固定系統 

骨科創傷體治療主要目的為使裂開的骨頭回復至正確位置及方向。透過外科手術執行時,使用固定系統,以確保骨頭留在正確的位置。
此項體內固定系統的製造商必須符合功能、重量及外表方面的各種嚴苛要求。除此之外,也須注意有限預算的整體費用。 


體內固定系統也稱為「定位桿」/ 「導引桿」,也須受到相關要求之限制。執行時,必須利用操作技術開始於系統施用壓力,之後再施用於材料。這些材料也需可承受粗略之處理及掉落,而不會造成塑料之變形。此外,也必須強調X光穿透性及生理無害性(生物相容性)之重要性能。縱使經過多次消毒及化學清洗後,所保證的衝擊率也必須使定位桿成為高階產品。金屬及環氧樹脂的缺點不少,因此難以符合上述要求。 

複合式材料將是未來的趨勢

針對尋找創傷體內固定系統創新方案的製造商,我們可提供最適合的TECATEC MT系列(PEEK CW50及 PEKK CW60)複合式材料。

為確保板材固定螺絲或骨頭固定鋼釘的精確位置,上述的定位桿或導引桿不得產生任何塑料變形之現象。為符合此項要求,TECATEC PEEK MT CW50 black或 TECATEC PEKK MT CW60 black均具備極高的機械數值,尤其是尺寸及扭曲穩定性。此外,經過正確的加工後,這些材料也具有良好的觸覺屬性,僅有輕微的內部應力。

X光均可穿透TECATEC PEEK MT CW50 black或 TECATEC PEKK MT CW60 black,亦即將移植組件輸送裝置設置定位後,也可接受手術區域的X光照射,而無任何限制。除此之外,這些材料均依ISO 10993之規定接受24小時接觸生物相容性測試(如同本公司所有的醫療等級 MT半成品)。縱使和病患短暫接觸(包括不慎接觸),複合式材料也不會對生理造成任何負面影響。

這些材料具備高度溫度移轉、低吸水率和極佳的化學抗性,因此具有絕佳的消毒耐受力。縱使經過多次消毒及高熱蒸汽消毒後,仍可持續留在精確的手術位置上。

優勢 

手術期間之安全性 I: 解剖位置之精確性

利用本公司複合式材料所製成的定位桿/導引桿,可於手術期間確保安全。於此情況下,其中一項決定性因素在於手術過程中,由於極高的尺寸穩定性,因此也能極精確地移植解剖位置。 

手術期間之安全性II:一致的生物相容性

一致的生物相容性為最重要需求的一部分。為此目的,本公司所有的MT半成品塑膠組件均通過ISO 10993所規定的測試。利用半成品塑膠組件一致的生物相容性,使用者就可執行風險分析,藉以提供產品認證階段所確認的安全性。縱使定位桿表面已經受損,仍可維持生物相容性。 

由於容許X光照射,因此影像清晰。

利用X光可照射的移植組件輸送裝置,就可於手術期間取得清晰且未受限制的X光影像。清晰影像可提供明確的位置,因此就能獲得最佳的手術結果。 

重量輕 – 易於處理。

外科手術為創傷治療的一部分,於處理過程中要求壓力與精確性。利用重量較輕的移植組件輸送裝置,就可協助外科醫生執行其工作。 
由於比重較低,因此更容易操作TECATEC材料所製成的定位桿/導引桿,亦可在手術期間以高效率和經濟的方式使用。 

更長的應用壽命 

利用TECATEC材料,可實現醫院中延長定位桿的高應用時間。TECATEC對蒸汽消毒具備絕佳之抗性,因此可耐受多次的消毒程序,於某些情況下更可超過500次,從而降低移植組件定位系統的維修費用和採購成本。 
此外,每個輸送盤也可輸送更多的器械,也就意味了更少的輸送盤循環次數,進而縮短出貨時間,同時提供更多的經濟效益。 

成本效益 

本公司恩欣格醫療銷售工程師將與您配合,在最短的時間內擬定適當的規範。我們的目標:為你大量節省研發時間和成本。 

骨科固定系統之複合式材料

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