Sistemas de fixação interna para traumatologia ortopédica

Em todo o mundo, ocorre uma fratura (osso quebrado) devido à osteoporose a cada três segundos. A isso somam-se lesões esportivas e acidentes de trabalho. Na maioria dos casos, essas fraturas são tratadas cirurgicamente. O objetivo desse tipo de tratamento de trauma é restaurar o osso fraturado à sua posição e alinhamento corretos. Se isso for feito com pinos ósseos ou placas ósseas, sistemas de fixação são utilizados para manter o osso na posição anatomicamente correta. Os fabricantes desses sistemas de fixação precisam atender a muitos requisitos rigorosos em termos de funcionalidade, precisão, peso e aparência, ao mesmo tempo em que precisam considerar o custo total do sistema devido à crescente pressão por redução de custos.

Esses sistemas de direcionamento, também conhecidos como “braços de direcionamento” ou “dispositivos de direcionamento”, estão sujeitos a elevadas exigências. Isso começa com as forças exercidas pela técnica cirúrgica sobre o sistema e, consequentemente, sobre o material. Por exemplo, eles devem ser capazes de suportar manuseio brusco, bem como quedas, sem deformação plástica. A transparência a raios X e a inocuidade fisiológica (biocompatibilidade) também são de importância fundamental. A alta precisão de direcionamento, mesmo após muitos ciclos de esterilização, juntamente com uma resistência muito elevada à limpeza química, tornam os braços de direcionamento um produto de alta tecnologia. Metais e resinas epóxi apresentam muitas desvantagens, tornando difícil atender a todos esses requisitos.

Compósitos são a chave para o futuro

Dispomos de uma instalação dedicada para enfrentar esses desafios e fabricamos com sucesso dispositivos de direcionamento em compósitos e aço inoxidável, bem como outros instrumentos cirúrgicos, há mais de 20 anos. Além da expertise em materiais e fabricação, a unidade possui um sistema de gestão da qualidade conforme ISO 13485 e é registrada na FDA. Além disso, os engenheiros de vendas da Ensinger Medical auxiliam os clientes no desenvolvimento de dispositivos de direcionamento que atendam aos requisitos de produção sem comprometer a estética. Essa abordagem Design For Manufacturing (DFM) reduz o tempo de desenvolvimento e os custos para nossos clientes.
Saiba mais sobre a usinagem de compósitos para dispositivos médicos aqui.

Para outros fabricantes de dispositivos de direcionamento que buscam soluções inovadoras, oferecemos o portfólio TECATEC MT de materiais compósitos altamente adequados, que também utilizamos em nossas próprias instalações.
Para que os furos para os parafusos que fixam a placa ou o pino no osso possam ser perfurados com altíssima precisão de posicionamento, os guias de inserção não podem estar sujeitos a qualquer deformação plástica. Dessa forma, TECATEC PEEK MT CW50 preto caracteriza-se por parâmetros mecânicos muito elevados, especialmente em termos de resistência específica e rigidez.

Nosso TECATEC PEEK MT CW50 preto também é radiotransparente, permitindo a realização de imagens de raios X da área cirúrgica sem restrições, mesmo com o dispositivo de direcionamento. O material atende aos requisitos especificados dos ensaios de biocompatibilidade de acordo com as normas ISO 10993-1, -4, -5, -18 para contato de até 24 horas com pele e tecido e, se aplicável, contato indireto com sangue.

A alta temperatura de transição vítrea de 143°C, a baixa absorção de água do material e a muito boa resistência química resultam em excelente resistência à esterilização e elevada estabilidade dimensional térmica. Como resultado, a alta precisão é mantida mesmo após muitos ciclos de esterilização com vapor quente.

Observe mais de perto aqui! Ao ampliar e girar, é possível visualizar detalhadamente o braço de direcionamento.

Benefícios

Segurança durante a intervenção cirúrgica I: Precisão adequada do posicionamento anatômico

Braços de direcionamento/guia feitos de nosso material compósito de PEEK contribuem significativamente para a segurança durante as operações. Um dos fatores decisivos nesse caso é a alta precisão do posicionamento anatômico do implante durante o procedimento cirúrgico, resultante da excepcional estabilidade dimensional.

Segurança durante a intervenção cirúrgica II: Biocompatibilidade consistente

A biocompatibilidade consistente continua sendo um dos requisitos mais importantes. Por isso, todas as nossas peças plásticas semiacabadas padrão PEEK grau médico (MT) são testadas de acordo com a ISO 10993. O ensaio de biocompatibilidade no produto semiacabado auxilia o usuário na realização da análise de risco e oferece segurança já na fase de certificação do produto.

Uma visão clara graças à transparência a raios X

Dispositivos de inserção de implantes feitos de compósitos transparentes a raios X permitem a obtenção de imagens de raios X claras e sem restrições do local cirúrgico durante o procedimento. As imagens nítidas permitem um posicionamento confiável e, assim, contribuem para um resultado ideal da operação.

Baixo peso – manuseio fácil

As intervenções cirúrgicas no âmbito do tratamento de traumatismos exigem força e precisão em termos dos procedimentos de manuseio envolvidos. Dispositivos leves de inserção de implantes auxiliam o cirurgião em seu trabalho.
Graças ao seu baixo peso específico, braços de direcionamento/guia feitos de materiais TECATEC permitem um manuseio mais fácil, o que significa que podem ser utilizados de forma eficaz e econômica durante uma operação.

Vida útil de aplicação prolongada 

Com o uso de materiais TECATEC, é possível alcançar um longo tempo de utilização dos braços de direcionamento em hospitais. A excelente resistência do TECATEC à esterilização por vapor permite um elevado número de ciclos de esterilização, em alguns casos superior a 500 ciclos, reduzindo assim os custos de manutenção e também os custos de reposição de sistemas de direcionamento de implantes.
Além disso, é possível transportar mais instrumentos por bandeja, o que significa que há menos bandejas em circulação, reduzindo os tempos de processamento e proporcionando benefícios econômicos adicionais.

Custo-benefício

Nossos engenheiros de vendas da área médica da Ensinger trabalham em conjunto com você para elaborar a especificação adequada no menor tempo possível. Nosso objetivo: reduções significativas no tempo de desenvolvimento e nos custos para você.

Compósitos em sistemas de fixação ortopédica

TECATEC PEEK MT CW50 black