Systèmes de fixation interne pour trauma orthopédiques 

L’objectif du traitement des trauma orthopédiques est de restaurer l’os fracturé dans sa position initiale, avec la bonne orientation. Lorsque cela se fait par intervention chirurgicale, on utilise des systèmes de fixation pour remetre l’os dans la position correcte.
Les fabricants de ce type de systèmes de fixation doivent satisfaire à de nombreuses exigences très strictes en termes de fonction, poids et aspect, tout en suveillent le coût de revient compte tenu de budgets de plus en plus serrés. 
Les systèmes de fixation interne, également appelés « guides de visée » doivent satisfaire à des exigences très strictes. Les premières contraintes sont les forces découlant de la technique opératoire et qui s'exercent sur l'ensmeble du système, donc sur le matériau qui  doit donc aussi bien pouvoir supporter un maniement brutal qu'une chute, et ce, sans déformation ni casse bien entendu. Par ailleurs, la transparence aux rayons X et l'innocuité physiologique (biocompatibilité) sont d'une importance fondamentale. La résistance au choc, garantie même après de nombreux cycles de stérilisation et/ou nettoyages chimiques, font du guide de visée un produit haut de gamme. Les métaux et les résines époxy présentent de nombreux désavantages et peinent à rivaliser avec nos produits. 

Les composites: une solution d’avenir

Avec les TECATEC MT (PEEK CW50 et PEKK CW60), nous proposons aux fabricants recherchant des solutions innovantes des matériaux composites particulièrement adaptés aux systèmes de fixation internes pour trauma. .

Pour assurer la précision du positionnement des vis pour fixer une plaque ou autre sur un os, le guide de visée ne peut pas subir de déformation. Le TECATEC PEEK MT CW50 black ou le TECATEC PEKK MT CW60 black sont caractérisés par leurs caractéristiques  mécaniques très élevées, notamment en termes de stabilité dimensionnelle et de stabilité en torsion. De plus, ces matériaux offrent de bonnes propriétés haptiques et possèdent un minimum de contraintes internes si ils sont correctement appréhendés.

Le TECATEC PEEK MT CW50 black ou le TECATEC PEKK MT CW60 black sont radio transparents, ce qui implique qu'il est toujours possible d'effectuer une radiographie de la zone opérée sans gêner le champ visuel alors que le dispositif d’insertion de l’implant est déjà positionné. Ces matériaux ont été soumis à des essais de biocompatibilité selon ISO 10993 pour une durée de contact de 24 heures maximum (comme tous nos produits MT ). Tout effet physiologique négatif du matériau composite est donc complètement exclu.

La température élevée de transition vitreuse et la faible absorption d’eau de ces matériaux, ainsi que leur très bonne résistance chimique, permettent une excellente tenue à la stérilisation. La précision sur le positionnement des vis reste donc extrêmement fine même après de nombreux cycles de stérilisation à la vapeur.

Avantages 

Sécurité pendant l’opération I : Précision de visée

Les guides de visée fabriqués avec nos matériaux composites participent activement à la sécurité pendant les interventions chirurgicales. L'aspect primordial est l'excellente précision de la position anatomique de l’implant pendant la procédure chirurgicale, conséquence de la stabilité dimensionnelle exceptionnellement élevée du matériau .  

Sécurité pendant l’opération II : biocompatibilité conservée

La conservation de la biocompatibilité reste une des exigences les plus importantes. Par conséquent, tous nos produits s semi-finis en plastique MT sont soumis à des essais selon ISO 10993. L’essai de biocompatibilité sur le produit semi-fini aide l’utilisateur à réaliser l’analyse des risques et offrent la sécurité dès la phase de certification du produit. La biocompatibilité est préservée même si la surface des guides de visée est endommagée. 

Les avantages de la radio-transparence

Les dispositifs d'insertion d’implants fabriqués en composites transparents aux rayons X permettent l’obtention de radiographies claires et complètes du site chirurgical pendant la procédure. Ces images claires permettent un positionnement fiable et donc contribuent au résultat optimal de l’opération. 

Léger - maniement aisé

Les interventions chirurgicales faisant partie du traitement des traumatismes orthopédiques  demandent force et précision pour les procédures de manipulation mises en œuvre. Des dispositifs d’insertion d’implants légers aident le chirurgien dans son travail. 
Grâce à leur faible poids , les guides de visée fabriqués en matériaux TECATEC permettent un maniement facile, ce qui veut dire qu’ils peuvent être utilisés de façon efficace et économique pendant une opération. 

Amélioration de la durée de vie 

L'utilisation des matériaux TECATEC prolonge la durée de vie des guides de visée. L’excellente résistance du TECATEC à la stérilisation vapeur autorise un grand nombre de cycles, parfois au delà des 500, réduisant ainsi les coûts de maintenance et de remplacement. 
Par ailleurs, plus d’instruments peuvent être transportés par plateau, ce qui veut dire qu’il y a moins de plateaux en circulation, écourtant ainsi les délais et offrant plus d’avantages économiques. 

Rentabilité 

Les ingénieurs commerciaux d’Ensinger spécialisés dans les ventes au secteur médical collaborent avec vous pour réaliser des cahiers de charges adaptés dans les plus courts délais possibles. Notre objectif : une réduction significative du temps de développement et de vos coûts. 

Les composites dans les systèmes orthopédiques de fixation

TECATEC PEKK MT CW60 black

Ce composite à base de PEKK et de 60 % de fibres de carbone tissées, offre une stabilité thermique supérieure.

TECATEC PEEK MT CW50 black

Ce composite à base de PEEK et de 50% de fibres de carbone tissées, offre des propriétés mécaniques exceptionnelles.