Copolyester PCT-G medical grade

TECADUR MT

TECADUR MT TR natural (PCT-G) is een biocomaptibele, high performance medical grade kunststof gemaakt uit Eastman Tritan™ copolyester. PCT-G is een amorfe polymeer met een uitstekende helderheid. Deze transparante kunststof heeft vele uitstekende eigenschappen  zoals taaiheid, goede warmtebestendigheid, hydrolytische stabiliteit alsook een goede chemische bestendigheid. Verder hebben PCT-G polymeren een hoge stabiliteit bij gamma sterilisatie, waarbij de kleur nauwelijks verandert na de blootstelling. TECADUR MT TR weerstaat ook blootstelling aan  ETO en electronenstraling sterilisatie technieken.
 
Gebruikers zullen een toepassing vinden voor TECADUR MT TR natural waar lage uitstoot vereist wordt, zoals diagnostische en chemische analyse apparatuur, voor onderdelen die biocompabiliteit eisen in contact met bloed of weefsel voor minder dan 24 uur, of situaties die een combinatie van helderheid en chemische bestendigheid verlangen. Typische toepassingen kunnen aftakblokken voor lifescience of analyse apparatuur zijn, of eenmalig gebruikte componenten  voor bio pharma processing, tandheelkundige toepassingen of eenmalig gebruikte medische componenten zoals respirators.
 

BIOCOMPAbiliteit

TECADUR MT TR natural is bedoeld voor het gebruik in medische toepassingen die biocompabiliteit vereisen voor beperkt contact met huid en weefsel tot 24 uur, en waar van toepassing, indirect contact met bloed.  
Een voorlopige screening is uitgevoerd op bepaalde productie batches TECADUR MT TR natural om de biocompabiliteit in te schatten van het materiaal met oplosmiddelen in het  BPOG Standard Extractable Protocol.
 
Het halffabricaat wordt getest op biocompabiliteit volgens ISO 10993. Verder is er informatie over USP Class VI beschikbaar voor het Eastman Tritan copolyester.

belangrijke eigenschappen 

Het materiaal heeft goede impact eigenschappen, zeer goede helderheid zonder het nadeel van Bpa toevoegingen. In het bijzonder biedt PCT-G ook goede chemische bestendigheid, kleurstabiliteit en warmtebestendigheid. Andere eigenschappen zijn:

  • Bestand tegen ETO sterilisatie.sistance to ETO sterilisation with good color stability
  • Bestand tegen e-beam en gamma sterilisatie ook met kleurstabiliteit
  • Zeer goede hydrolytische stabiliteit
  • Zeer goede impact weerstand

 

GAMMA STERILIsATIe bestendig  

Een manier om bacterien te verwijderen van van een medisch apparaat is dat apparaat te behandelen met gamma straling van een cobalt-60 bron. Er is een hoog niveau werking van gammastraling bij een relatief lage dosis  zonder het negatieve aspect dat er een hoop warmte wordt gegenereerd. TECADUR MT TR heeft de eigenschap relatief hoge doses gammastraling te weerstaan zonder dat het moleculaire gewicht, fysieke, optische of kleur eigenschappen significant worden veranderd.   

Een typische dosis gammastraling kan zijn 25 tot 50 kGy (2.5 tot 5 M Rads). TECADUR MT TR PCT-G basis polymeer is gesteriliseerd  tot 100 kGy zonder significant verlies aan eigenschappen.

 

Testen voor systemen voor eenmalig gebruik

BPOG testen is belangrijk voor materialen die worden gebruikt in biopharmaceutische toepassingen. Een acroniem voor  BioPhorum Operations Group, BPOG biedt richtlijnen voor pharmaceutische eindprodukten die ontworpen zijn om een materaal´s compabiliteit met sommige vaak gebruikte oplosmiddelen te evalueren. De richtlijn wordt genoemd als "Standardized Extractables Testing Protocol for Single-Use Systems in BioManufacturing".

TECADUR MT TR MATERIALen

Ensinger's PCT-G medical grade TECADUR MT TR natural is beschikbaar in vele standaard maten op voorraad in zowel staf als plaat 

TECADUR MT TR natural

 TECADUR MT TR natural wordt gemaakt van Eastman Tritan copolyester, een zeer impactbestendige kunststof , met erg lage afgifte van stoffen bij verschillende oplosmiddelen.

Aftak blok

gemaakt uit TECADUR MT TR natural

Aftak blok in bioprocessing
Bij de productie voor apparaten die chemische vloeistoffen handlen, is het vaak noodzakelijk verbingsdozen te verspanen, om de stroom van vloeistoffen te reguleren. Idealerwijze zijn die transparant zodat de vloeistof kan worden gezien. Het materiaal moet goede chemische bestendigheid hebben en geen stoffen uitstoten of lekken in de chemische in vloeistof die het handelt.