Explicações

Declarações para a Indústria de Alimentos

Norma (EC) Nº 1935/2004

A Norma (EC) Nº 1935/2004 consiste em um esquema de regulamentação referente aos materiais destinados ao contato com alimentos, como plástico, metal, borracha e adesivo.

Norma (EC) Nº 2023/2006

A Norma (EC) Nº 2023/2006 refere-se a boas práticas de fabricação (GMP) para materiais e objetos destinados ao contato com alimentos. Semelhante ao regulamento anterior, ela contém instruções precisas sobre como lidar com produtos, processos e documentos, a fim de garantir segurança e rastreabilidade.

Norma (EU) Nº 10/2011

A Norma (EU) Nº 10/2011 refere-se a materiais e objetos feitos de plástico destinados a entrar em contato com alimentos. A Norma (EU) Nº 10/2011, também conhecida como PIM (do inglês Plastics Implementation Measure, Medida de Implementação de Plásticos), é uma substituição da (EC) Nº 2002/72, que agora foi declarada como inválida, juntamente com as normas associadas. A Norma (EU) Nº 10/2011 contém uma lista positiva de monômeros e aditivos que podem ser utilizados na fabricação de materiais e objetos feitos de plástico. A norma também define condições de teste, simulantes e procedimentos de teste de migração para provar a adequação de produtos que entram em contato com diferentes tipos de alimentos.

Declaração para a indústria alimentícia nos EUA

Condição

Conforme estipulado pela FDA (de acordo com CFR Título 21 - Alimentos e Medicamentos), diversos materiais adequados para contato com alimento são registrados em uma lista positiva. A parte 177, especificamente, contém a lista de polímeros padrão que são adequados para contato único ou múltiplo com alimentos e a parte 178 lista aditivos relevantes, auxílios de produção e pigmentos. As listas positivas contêm informações sobre os requisitos impostos sobre a composição física e química, bem como sobre as condições de aplicação aprovadas.

NSF 51

A norma NSF/ANSI 51 "Materiais de Equipamentos para Alimentos" é uma norma geralmente reconhecida que exige uma verificação da formulação com base em regulamentos da FDA, testes laboratoriais e uma auditoria do local de fabricação. Esta certificação precisa ser estendida a cada ano. A NSF International (Fundação Nacional de Saneamento), uma organização sem fins lucrativos, mantém listas de produtos e fabricantes que atendem aos seus requisitos. Para ser listado, o material deve ser testado e deve haver auditoria no local de produção.

20-25 3- Uma norma sanitária

A Norma Sanitária 20-25 3-A refere-se a materiais plásticos de uso múltiplo na indústria de laticínios, que visa a definir padrões e práticas sanitárias para equipamentos e sistemas utilizados. O padrão descreve a capacidade de limpeza de um material e define que o material não deve perder suas características funcionais ou qualidade da superfície, mesmo em condições ambientais difíceis, seguindo o tratamento regular com bactericidas. Esta área não é coberta pelas normas da FDA. Embora a Norma Sanitária 20-25 3-A não seja legalmente vinculante, geralmente ela é reconhecida.

Declaração de água potável

Alemanha - Plásticos em contato com água potável (KTW)

Alemanha– Plásticos que entram em contato com água potável (KTW): testagem de acordo com as normas da Associação Técnica e Científica Alemã de Gás e Água (DVGW - German Technical and Scientific Association for Gas and Water) e a Portaria de Água Potável 2001, usando-se um teste de crescimento microbial de acordo com a planilha de trabalho W 270. Valores de migração conforme DIN EN 12873-1: 2004 e -2: 2005 de acordo com as diretrizes atualizadas da Agência de Proteção Ambiental Alemã (datada 08/10/2008).

UK - WRAS - Water Regulations Advisory Scheme (Esquema Orientador de Normas sobre a Água)

UK – Testagem de acordo com WRAS Water Regulations Advisory Scheme (Esquema Orientador de Normas sobre a Água), certificações WRc-NSF (cooperação entre o Conselho de Pesquisa de Água e o NSF). Certificado válido por cinco anos.

EUA - NSF 61 - National Sanitation Foundation (Fundação Nacional de Saneamento)

USA – Testagem de acordo com o NSF 61 National Sanitation Foundation (Fundação Nacional de Saneamento) com aprovações específicas do fabricante, localizações de produto específicas, tipos de materiais e especificações de temperatura.

Declarações de biocompatibilidade

ISO 10993

A ISO 10993 tem relevância especial para fabricantes de produtos médicos e laboratórios de testes; agora consiste na diretriz de reconhecimento de produtos médicos. Além de descrever testes biológicos/ toxicológicos, a norma ISO 10993 também inclui testes físico-químicos para a identificação de materiais ou substâncias potencialmente tóxicos e alergênicos.

USP classe VI

USP classe VI: a Convenção Farmacopeica dos Estados Unidos (United States Pharmacopeia Convention - USP) pode ser consultada para a avaliação de componentes/ produtos feitos de plástico. A USP descreve o teste de citotoxicidade e classifica os produtos em categorias I-VI, sendo que os produtos na categoria VI devem cumprir requisitos mais rigorosos e, consequentemente, devem passar por testagem extensiva.

Declarações para a indústria de petróleo e gás

EN ISO 23936

A EN ISO 23936 contém princípios gerais e fornece requisitos e recomendações para seleção e qualificação e fornece orientação para a garantia de qualidade de materiais não metálicos para uso em equipamentos utilizados no ambiente de produção de petróleo e gás. A Parte 1 destina-se a definir requisitos e recomendações para a seleção e qualificação de materiais termoplásticos para uso em equipamentos utilizados na produção de petróleo e gás. Os requisitos técnicos para qualificação de materiais termoplásticos em ambientes de petróleo e gás são descritos no Anexo B.

Norma NORSOK M-710, Edição 3

As normas NORSOK são desenvolvidas pela indústria petrolífera norueguesa para garantir a segurança adequada, valor agregado e eficácia de custos para desenvolvimentos e operações da indústria petrolífera. A norma NORSOK M-710, edição 3, setembro de 2014 cobre os elastômeros e os termoplásticos utilizados para a produção de petróleo e gás offshore.

Declarações Aeroespaciais

Planilhas de dados de materiais (por exemplo WL 5.2206.3)

Planilhas de dados de materiais (por exemplo WL 5.2206.3) lista as propriedades físicas dos materiais. Na maioria dos casos, corpos de testes de moldagem por injeção são usados como base. Porém, estes não são diretamente comparáveis aos valores do produto semiacabado.

Normas de Aviação (por exemplo LN 9388)

Normas de aviação (por exemplo LN 9388) descrevem as dimensões e tolerâncias para produtos semiacabados e são comparáveis às normas de produtos semiacabados (DIN 15860).

ASTM (USA)

ASTM (EUA): Norma americana envolvendo métodos de teste e os chamados códigos de materiais que caracterizam as propriedades das matérias-primas:

ASTM D-6778 (POM)

ASTM D-4066 (PA 6 and PA 66)

ASTM D-3965 (PC)

Especificação Militar (Especificação Militar /EUA)

Especificação Militar (Especificação Militar /EUA): envolve métodos de testes americanos, conforme a ASTM descrita acima.

Por exemplo: MIL P-46183 (PEEK)

LP (EUA – Especificação Federal)

Por exemplo: L-P-410a para poliamidas.

FAR 25.853

FAR 25.853 é uma especificação de teste de incêndio típica para aplicações aeroespaciais. Além da pura combustibilidade usando o teste vertical, também contém testes que determinam a densidade de fumaça e toxicidade sob influência de calor radiante e chamas.

UL 94 -V0

UL 94 -V0: resistência inerente a chamas de plásticos de alta performance

ESA ECSS-Q-70-02

Testes conforme a ESA ECSS-Q-70-02 sobre desgaseificação indicam que não há impurezas condensáveis no TECASINT. Os produtos testados podem, portanto, ser usados em aplicações de alto vácuo/ espaço.