Magyarázatok

Élelmiszeripari nyilatkozatok

1935/2004/EK rendelet

Ennek a rendeletnek a célja az, hogy biztosítsa a belső piac hatékony működését az olyan anyagoknak és tárgyaknak a Közösségben történő forgalomba hozatalával kapcsolatban, amelyeket arra szántak, hogy közvetlenül vagy közvetve érintkezésbe kerüljenek élelmiszerekkel, és ezzel egyidejűleg az emberi egészség, valamint a fogyasztóvédelem magas szintje biztosításának alapjául szolgáljon.

2023/2006/EK rendelet

A 2023/2006/EK rendelet az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak helyes gyártási gyakorlatára (GMP) vonatkozik. A korábbi rendelethez hasonlóan pontos utasításokat tartalmaz a termékek, folyamatok és dokumentumok kezelésére vonatkozóan a biztonság és a nyomon követhetőség biztosítása érdekében.

10/2011/EK rendelet

A 10/2011/EU rendelet az élelmiszerekkel való érintkezésre szánt, műanyagból készült anyagokra és tárgyakra vonatkozik. A 10/2011/EU rendelet, más néven PIM (Plastics Implementation Measure - műanyagokra vonatkozó végrehajtási intézkedés) a 2002/72/EK rendelet helyébe lép, amelyet a kapcsolódó rendeletekkel együtt érvénytelennek nyilvánítottak. A 10/2011/EU rendelet tartalmazza a műanyagból készült anyagok és tárgyak gyártásához felhasználható monomerek és adalékanyagok pozitív listáját. A rendelet meghatározza továbbá a vizsgálati feltételeket, a szimulánsokat és a kioldódási vizsgálati eljárásokat a különböző élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő termékek alkalmasságának bizonyítására.

USA élelmiszeripari nyilatkozatok 

FDA

Az FDA előírásai szerint (a CFR 21. címe - Élelmiszerek és gyógyszerek - szerint) az élelmiszerekkel való érintkezésre alkalmas különböző anyagokat pozitív listán tartják nyilván. Különösen a 177. rész tartalmazza az élelmiszerekkel való egyszeri vagy többszöri érintkezésre alkalmas szabványos polimerek listáját, a 178. rész pedig a vonatkozó adalékanyagokat, gyártási segédanyagokat és színezékeket. A pozitív listák tartalmazzák a fizikai és kémiai összetételre, valamint a jóváhagyott alkalmazási feltételekre vonatkozó követelményeket.

NSF 51

Az NSF/ANSI 51 " Élelmiszer-berendezések anyagai" szabvány egy általánosan elismert szabvány, amely az FDA-előírások alapján megköveteli a készítmény ellenőrzését, laboratóriumi vizsgálatokat és a gyártási hely auditálását. Ezt a tanúsítást évente meg kell hosszabbítani. Az NSF International (National Sanitation Foundation), egy nonprofit szervezet, listát vezet azokról a termékekről és gyártókról, amelyek megfelelnek a követelményeiknek. A listára kerüléshez az anyagot meg kell vizsgálni és a gyártóhelyet auditálni kell.

20-25 3-A egészségügyi szabvány

A 20-25 3-A egészségügyi szabvány a tejiparban többszörösen használt műanyagokra vonatkozik, és célja, hogy meghatározza az alkalmazott berendezésekre és rendszerekre vonatkozó egészségügyi szabványokat és gyakorlatokat. A szabvány leírja az anyag tisztíthatóságát, és meghatározza, hogy az anyag nem veszítheti el funkcionális tulajdonságait vagy felületi minőségét, még zord környezeti körülmények között sem, a rendszeres baktériumölőszeres kezelést követően. Erre a területre az FDA előírásai nem terjednek ki. Bár a 20-25 3-A egészségügyi szabvány jogilag nem kötelező érvényű, általánosan elismert.

Ivóvíz jóváhagyások

Németország - ivóvízzel érintkező műanyagok (KTW)

Németország - ivóvízzel érintkező műanyagok (KTW): a DVGW (Német Műszaki és Tudományos Gáz- és Vízügyi Társaság) előírásainak és a 2001. évi ivóvízrendeletnek megfelelő vizsgálat, a W 270-es munkalap szerinti mikrobák növekedési teszt alkalmazásával. Migrációs értékek a DIN EN 12873-1: 2004 és -2: 2005 szabvány szerint, a Német Környezetvédelmi Hivatal aktualizált irányelveinek megfelelően (2008.10.08-i dátummal).

UK - WRAS (Water Regulations Advisory Scheme)

UK - WRAS (Water Regulations Advisory Scheme) szerinti vizsgálat, a WRc-NSF (a Vízügyi Kutatási Tanács és az NSF közötti együttműködés) tanúsítványai. A tanúsítvány öt évig érvényes.

USA - NSF 61 (National Sanitation Foundation)

USA - Az NSF 61 (National Sanitation Foundation) szerinti tesztelés a gyártóra, az egyes gyártási helyszínekre, anyagtípusokra és hőmérsékleti előírásokra vonatkozó jóváhagyásokkal.

Biokompatibilitási jóváhagyások

ISO 10993

Az ISO 10993 különösen fontos az orvostechnikai termékek gyártói és a vizsgálólaboratóriumok számára és ma már az orvostechnikai termékek elismert irányelve. Az ISO 10993 szabvány a biológiai-toxikológiai vizsgálatok leírásán túlmenően fizikai-kémiai vizsgálatokat is tartalmaz a potenciálisan toxikus és allergén anyagok vagy anyagok azonosítására.

USP class VI

USP VI. osztály: az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvi Egyezménye (USP) használható a műanyagból készült alkatrészek/termékek értékeléséhez. Az USP leírja a citotoxicitási vizsgálatot, és a termékeket I-VI. kategóriákba sorolja, ahol a VI. kategóriába tartozó termékeknek kell megfelelniük a legszigorúbb követelményeknek, és következésképpen teljes körű vizsgálatnak kell alávetni őket.

Olaj- és gázipari előírások 

EN ISO 23936

Az EN ISO 23936 általános elveket tartalmaz, valamint követelményeket és ajánlásokat ad a kiválasztásra és minősítésre vonatkozóan, és útmutatást ad az olaj- és gázkitermelési környezetben használt berendezésekben használt nemfém anyagok minőségbiztosítására vonatkozóan. Az 1. rész célja, hogy meghatározza az olaj- és gázkitermelésben használt berendezésekben használt hőre lágyuló anyagok kiválasztására és minősítésére vonatkozó követelményeket és ajánlásokat. A hőre lágyuló anyagok olaj- és gázipari környezetben történő minősítésére vonatkozó műszaki követelményeket a B. melléklet tartalmazza.

NORSOK M-710 szAbvány, 3. kiadás

A NORSOK-szabványokat a norvég kőolajipar dolgozta ki, hogy megfelelő biztonságot, hozzáadott értéket és költséghatékonyságot biztosítson a kőolajipari fejlesztések és műveletek számára. A NORSOK M-710 szabvány 3. kiadása, 2014 szeptembere a tengeri olaj- és gázkitermeléshez használt elasztomerekre és hőre lágyuló műanyagokra vonatkozik.

Repüléstechnikai irányelvek 

műszaki adatlapok (WL 5.2206.3)

Az anyagadatlapok (például WL 5.2206.3) felsorolják az anyagok fizikai tulajdonságait. A legtöbb esetben a fröccsöntött próbatestek tulajdonságait veszik alapul. Ezek azonban nem hasonlíthatók össze közvetlenül a félkész termék értékeivel.

légiközlekedési szabványok (például az LN 9388)

A légiközlekedési szabványok (például az LN 9388) a félkész termékek méreteit és tűréshatárait írják le, és összehasonlíthatók a félkész termékek szabványával (DIN 15860).

ASTM (USA)

ASTM (USA): Amerikai szabvány, amely vizsgálati módszereket és úgynevezett anyagkódokat foglal magában, amelyek a nyersanyag tulajdonságait jellemzik:
 
  • ASTM D-6778 (POM)
  • ASTM D-4066 (PA 6 and PA 66)
  • ASTM D-3965 (PC)
 

Mil Spec (Military Specification/USA)

Mil Spec (Military Specification/USA): a fent leírt ASTM szerinti amerikai vizsgálati módszereket foglalja magában.
 
  • Például: MIL P-46183 (PEEK)
 

LP (USA – Federal Specification) 

Például: L-P-410a (Poliamid)

FAR 25.853

A FAR 25.853 egy tipikus tűzvizsgálati előírás a repülőgépipari alkalmazásokhoz. A függőleges próbával végzett tiszta éghetőség mellett a füstsűrűség és a toxicitás meghatározására szolgáló vizsgálatokat is tartalmaz a sugárzó hő és a lángok hatására.

UL 94 -V0

UL 94 -V0: a nagyteljesítményű műanyagok eredendő lángállósága

ESA ECSS-Q-70-02

Az ESA ECSS-Q-70-02 kipárolgásra vonatkozó szabványának megfelelő vizsgálatok azt mutatják, hogy a TECASINT-ben nincsenek kondenzálódó szennyeződések. A vizsgált termékek így nagy vákuumban/űrben alkalmazhatóak.