Explicaciones

Declaraciones para la industria alimentaria 

Reglamento (CE) n.º 1935/2004

El Reglamento (CE) n.º 1935/2004 regula aspectos relacionados con materiales destinados a entrar en contacto con alimentos, como plásticos, metales, cauchos y adhesivos. 

Reglamento (CE) n.º 2023/2006

El Reglamento (CE) n.º 2023/2006 se refiere a las buenas prácticas de fabricación de materiales y objetos de plástico destinados a entrar en contacto con alimentos. De manera similar al anterior reglamento, contiene instrucciones precisas sobre cómo gestionar los productos, procesos y documentos para garantizar la seguridad y la trazabilidad.

Reglamento (UE) n.º 10/2011

El Reglamento (UE) n.º 10/2011 se refiere a materiales y objetos de plástico destinados a entrar en contacto con alimentos. El Reglamento (UE) n.º 10/2011, también conocido como PIM (del inglés Plastics Implementation Measure, medida de aplicación de plásticos), sustituye a la directiva CE n.º 2002/72, que ha sido derogada junto con los reglamentos asociados. El Reglamento (UE) n.º 10/2011 contiene una lista blanca de los monómeros y aditivos que se pueden utilizar para la fabricación de materiales y objetos de plástico. Este reglamento también define las condiciones de los ensayos, los simulantes y los procedimientos de los ensayos de migración para demostrar la idoneidad de los productos destinados a entrar en contacto con diferentes tipos de alimentos.

Declaración para la industria alimentaria en EE. UU. 

FDA

De acuerdo con las estipulaciones de la Administración para el Control de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (de conformidad con el Título 21, Alimentos y Fármacos, del Código de Reglamentos Federales (CFR) de EE. UU.), los materiales aptos para entrar en contacto con alimentos se incluyen en una lista blanca. En concreto, la Parte 177 contiene la lista de polímeros estándar que son adecuados para el contacto ocasional o repetido con alimentos, y la Parte 178 enumera los aditivos, ayudas para la fabricación y colorantes relevantes. Las listas blancas contienen información sobre los requisitos impuestos a la composición física y química y a las condiciones de aplicación aprobadas.

NSF 51

La norma NSF/ANSI 51 «Materiales para equipos alimentarios» es una norma generalmente reconocida que exige un control de la formulación sobre la base de la regulación de la FDA, ensayos de laboratorio y una auditoría de las instalaciones de fabricación. Esta certificación tiene que prorrogarse cada año. NSF International, una organización sin ánimo de lucro, mantiene listas de los productos y fabricantes que cumplen sus requisitos. Para ser incluido en la lista, el material debe superar una serie de ensayos, y las instalaciones de fabricación, una auditoría.

20-25 3-A Sanitary Standard

La norma 20-25 de 3-A Sanitary Standard se refiere a los materiales plásticos reutilizables en la industria láctea y su objetivo es definir normas y prácticas sanitarias para los equipos y sistemas utilizados. La norma describe la lavabilidad del material y establece que el material no debe perder sus características funcionales ni su calidad superficial, ni siquiera bajo condiciones ambientales duras, tras el tratamiento periódico con bactericidas. Esta área no está cubierta por las normas de la FDA. Aunque la norma 20-25 de 3-A Sanitary Standard no es jurídicamente vinculante, en general se respeta.

Declaración para el agua potable 

Alemania: Plásticos destinados a entrar en contacto con agua potable (KTW)

Alemania: Plásticos destinados a entrar en contacto con agua potable (KTW): ensayos realizados de conformidad con los reglamentos de la Asociación Técnica y Científica de Alemania para el Gas y el Agua (DVGW) y la Ordenanza sobre el Agua Potable de 2001 utilizando un ensayo de crecimiento microbiano de conformidad con la hoja de trabajo W 270. Valores de migración conformes con DIN EN 12873-1: 2004 y -2: 2005 de conformidad con las directrices actualizadas de la Agencia Alemana de Protección Ambiental (de fecha 08/10/2008).

Reino Unido: WRAS (Water Regulations Advisory Scheme)

Reino Unido – Ensayos realizados de conformidad con WRAS (Water Regulations Advisory Scheme), certificaciones de WRc-NSF (cooperación entre el Consejo de Investigaciones sobre el Agua (WRC) y NSF). Certificado válido durante cinco años.

EE. UU.: NSF 61 (National Sanitation Foundation)

EE. UU. – Ensayos de conformidad con NSF 61 (de la National Sanitation Foundation), con aprobaciones específicas para el fabricante, centros de producción específicos, tipos de materiales y especificaciones de temperatura.

Declaraciones de biocompatibilidad 

ISO 10993

La norma ISO 10993 tiene una especial importancia para los fabricantes de productos médicos y laboratorios de ensayos, y ya es la pauta reconocida para productos médicos. Además de describir ensayos bio-toxicológicos, la norma ISO 10993 también incluye ensayos físico-químicos para la identificación de sustancias y materiales potencialmente tóxicos o alergénicos.

USP class VI

USP class VI: La Convención sobre Farmacopea de Estados Unidos (USP) se puede consultar para evaluar los componentes o productos hechos de plástico. La USP describe el ensayo de citotoxicidad y clasifica los productos en las categorías I a VI, siendo los productos de la categoría VI los que cumplen los requisitos más estrictos y, por tanto, deben someterse a ensayos exhaustivos.

Declaraciones para la industria del petróleo y del gas 

EN ISO 23936

La norma EN ISO 23936 establece los principios generales y los requisitos y recomendaciones para la selección y cualificación, y da pautas para el aseguramiento de la calidad de los materiales no metálicos utilizados en equipos empleados en el campo de la producción de gas y petróleo. En la Parte 1 se definen los requisitos y recomendaciones para la selección y cualificación de los materiales termoplásticos utilizados en equipos empleados en la producción de gas y petróleo. Los requisitos técnicos para la cualificación de los materiales termoplásticos en la industria del gas y del petróleo se describen en el Anexo B.

NORSOK M-710, Edición 3

Las normas NORSOK han sido desarrolladas por la industria petrolera noruega para garantizar un nivel de seguridad adecuado, valor añadido y mejor rentabilidad de las operaciones de la industria petrolera. La norma NORSOK M-710, Edición 3, de septiembre de 2014, se ocupa de los elastómeros y termoplásticos utilizados para la producción offshore de gas y petróleo.

Declaraciones aeroespaciales 

Fichas técnicas de materiales (por ejemplo, WL 5.2206.3)

Las fichas técnicas de materiales (por ejemplo, WL 5.2206.3) enumeran las propiedades físicas de los materiales. En la mayoría de los casos estas propiedades están basadas en cuerpos de ensayo moldeados por inyección y no son directamente comparables con las del producto semielaborado.

Normas de aviación (por ejemplo, LN 9388)

Las normas de aviación (por ejemplo, LN 9388) describen las dimensiones y tolerancias para los productos semielaborados y son comparables a la norma para productos semielaborados (DIN 15860).

ASTM (EE. UU.)

ASTM (EE. UU.) Norma estadounidense que incluye los métodos de ensayo y códigos de materiales que caracterizan las propiedades de la materia prima:
 
  • ASTM D-6778 (POM)
  • ASTM D-4066 (PA 6 y PA 66)
  • ASTM D-3965 (PC)
 

Mil Spec (Especificaciones militares / EE. UU.)

Mil Spec (Especificaciones Militares / EE. UU.): Incluyen los métodos de ensayo estadounidenses de conformidad con la norma ASTM descrita más arriba.
 
  • Por ejemplo: MIL P-46183 (PEEK)
 

LP (especificación federal de EE. UU.) 

Por ejemplo: L-P-410a para poliamidas.

¿Quizás más información sobre esto?

FAR 25.853

FAR 25.853 es una especificación típica de ensayo ante el fuego para aplicaciones aeroespaciales. Además de la combustibilidad pura usando el ensayo vertical, también incluye ensayos para determinar la densidad y toxicidad del humo bajo la influencia de calor radiante y llamas.

UL 94 -V0

UL 94-V0: Resistencia inherente al fuego de los plásticos de altas prestaciones 

ESA ECSS-Q-70-02

Los ensayos de conformidad con la normativa ECSS-Q-70-02 sobre volatilización de la Agencia Espacial Europea (ESA) indican que no contienen impurezas condensables. Por tanto, los productos se pueden utilizar en condiciones de alto vacío o en el espacio.