常见问题详情 | Ensinger

解释

食品行业声明 

Regulation (EC) No. 1935/2004

(EC) No. 1935/2004法规概述了与食品接触的塑料、金属、橡胶和粘合剂等材料的有关规定。 

Regulation (EC) No. 2023/2006

(EC) No. 2023/2006法规描述了与食品接触的材料和物质的良好生产规范(GMP)。与以前的规定相似,它包含有关如何处理产品,处理流程和文件的确切方向,以确保安全性和可追溯性。

Regulation (EU) No. 10/2011

(EU) No. 10/2011条例适用于与食品接触的塑料材料和产品。Regulation (EU) No. 10/2011,亦称为PIM(塑料的实施措施),是(EC) No. 2002/72的更新版本,原版本以及相关规定已被宣布无效。(EU) No. 10/2011法规描述了可适用于塑料材料和塑料产品制造中可使用的单体和添加剂清单。该规定还定义了测试条件,模拟和迁移测试程序,以证明与不同类型食品接触的产品的适用性。

美国食品行业声明 

FDA

根据FDA的规定(CFR Title 21—食品与药品),可以与食品接触的各种材料都记录在一个清单中。其中,第177部分包含有适于与食品单次或多次接触的标准聚合物清单,第178部分列出了相关的添加剂、生产助剂和染料。清单中包含了关于物理和化学成分以及批准的应用条件的要求的信息。

NSF 51

NSF / ANSI标准51“食品设备材料”是一个业内公认的标准,需要根据FDA规定、实验室测试和制造场所审核对配方进行检查。该认证需要每年续延一次。NSF国际(National Sanitation Foundation)是一个非营利性组织,符合其要求的产品和制造商会被列入其名单中。为列入其名单,材料必须经过测试,生产地点也必须通过审核。

20-25 3-A卫生标准

20-25 3-A卫生标准针对于乳制品行业的多用途塑料材料,旨在明确所用设备和系统的卫生标准和规范。该标准描述了材料的可清洁性,并规定即使在恶劣的环境条件下,或用杀菌剂进行常规处理后,也不得损坏材料的功能特性或表面质量。该领域不在FDA规定的范围内。虽然20-25 3-A卫生标准并没有法律约束力,但它却得到了业内的普遍认可。

饮用水声明 

德国 - 与饮用水接触的塑料(KTW)

德国 -  与饮用水接触的塑料(KTW):按照DVGW(德国燃气与水工业协会)条例和2001 Drinking Water Ordinance 2001条例进行测试,根据work sheet W 270使用微生物生长试验进行测试。迁移值符合DIN EN 12873-1:2004和-2:2005,根据德国环境保护局的更新指南(2008年10月8日)。

英国 - WRAS(Water Regulations Advisory Scheme)

英国 – 根据WRAS(Water Regulations Advisory Scheme)进行测试,可获得WRc-NSF认证(水研究委员会和NSF联合提供)。证书有效期为五年。

美国 - NSF 61(National Sanitation Foundation)

美国 – 根据NSF 61(National Sanitation Foundation)进行测试,针对制造商、生产地点、材料类型和温度规格的批准。

生物相容性声明 

ISO 10993

ISO 10993主要针对医疗产品制造商和检测实验室,现已成为医疗产品的公认指南。除了说明生物毒理学测试之外,ISO 10993标准还包括用于鉴定潜在有毒和过敏原物质的物理化学测试。

USP class VI

USP class VI:美国药典公约(USP)对于 塑料部件/产品的评估咨询。USP介绍了细胞毒性测试, 并将产品分类为I-VI类,其中VI类产品必须符合最严格的要求,因此必须经过大量的测试。

石油和天然气行业声明 

EN ISO 23936

EN ISO 23936包含一般原则,提供选择和资质认证的要求和建议,并为在石油和天然气生产设备中使用的非金属材料的质量保证提供指导。第1部分描述了石油和天然气生产设备中使用的热塑性材料的选择建议和资质认证要求。石油和天然气环境中热塑性材料资质认证的技术要求见附录B.

NORSOK标准M-710,Edition 3

NORSOK标准由挪威石油行业开发,旨在确保石油行业发展和营运的安全,提高附加值和成本效益。NORSOK standard M-710, Edition 3, September 2014涵盖用于海上石油和天然气生产的弹性体和热塑性塑料。

航空航天行业声明 

材料数据性能表(例如WL 5.2206.3)

材料数据性能表(例如WL 5.2206.3)列出了材料的物理性能。在大多数情况下,会将注塑测试样条的性能参数作为参考基础。然而,其性能并不能直接等同于半成品。

航空标准(例如LN 9388)

航空标准(例如LN 9388)描述了半成品的尺寸和公差,相当于半成品标准(DIN 15860)。

ASTM(美国)

ASTM(美国):美国标准包含有测试方法和所谓的材料代码——描述了原材料的特性。
 
  • ASTM D-6778 (POM)
  • ASTM D-4066(PA 6和PA 66)
  • ASTM D-3965 (PC)
 

Mil Spec(军用规格/美国)

Mil Spec(军用规格/美国):包括根据上述ASTM的美国测试方法。
 
  • 例如:MIL P-46183 (PEEK)
 

LP(美国联邦规范) 

例如:用于聚酰胺的L-P-410a。

是否有更多的相关信息?

FAR 25.853

FAR 25.853是航空航天应用的典型消防测试规范。除了使用垂直测试的纯燃烧性外,还包含在辐射热和火焰影响下测定烟雾密度和毒性的测试。

UL 94 -V0

UL 94 -V0:高性能塑料的固有阻燃性  

ESA ECSS-Q-70-02

测试符合ESA ECSS-Q-70-02关于排气的规定,表明TECASINT材料中没有可凝结的杂质。因此,所测试的产品可用于高真空/空间应用。