說明

食品工業聲明書 

（EC）No. 1935/2004法規

（EC）No. 1935/2004法規為概括性法規，其內容說明與食品接觸的材料，例如塑料、金屬、橡膠與黏合劑。 

（EC）No. 2023/2006法規

（EC）No. 2023/2006 法規說明與食品接觸的材料和組件相關的良好生產規範（GMP）。如同前述之法規，其內容包含與如何處理產品、製程及穩定相關的明確方向，從而確保安全性及追蹤性。

（EU）No. 10/2011法規

（EU）No. 10/2011 法規說明以塑膠製成與食品接觸的材料與組件。（EU）No. 10/2011法規也稱為 PIM（塑料執行措施法規），也用以取代（EC）No. 2002/72，但目前No.2002/70規範連同相關的法規已被宣告失效 。（EU）No. 10/2011 法規列出包含可能和材料製造及塑膠組件相關的本體及添加物的明確清單。此法規也說明測試條件、模擬劑及污染移轉測試程序，藉以證明何不同類型食品接觸之產品的適用性。

美國食品工業之聲明書 

FDA

依據FDA規定（依據 CFR 21標準 – 食品與藥物），須以明確的清單列出適合食品接觸的各種材料。尤其是第177部分包含了適用於單次及多次與食品接觸的標準聚合物，而第178部分則列出相關的添加物、生產輔助材料及染料。上述的明確清單包括針對物理與化學成分以及核准用途條件所制定的要求。

NSF 51

NSF/ANSI 51標準 : 「食品設備材料」為一種經普遍認可的標準，其內容要求必須依據FDA法規檢查配方，同時也需執行實驗室測試以及製造地點之稽核。本項認證必須每年展延。NSF International（國家衛生基金會）為非營利機構，其主要業務為製作符合其要求製造商的產品清單。若需列出，材料必須經過測試，同時生產地點也需通過稽核。

20-25 3-A 衛生標準

20-25 3-A 衛生標準說明乳製品工業使用的多次性用途材料，從而定義所使用設備及系統相關的衛生標準與措施。此標準說明材料的清潔度，同時也說明縱使在嚴苛環境條件下，材料也不得喪失其功能特性或表面品質，以及後續之定期殺菌處理。此部分未包含於FDA法規內。雖然20-25 3-A衛生標準並無法律限制功能，但通常受普遍大眾認可。

飲用水聲明書 

德國 – 與飲用水接觸之塑料（KTW）

德國 – 與飲用水接觸之塑料（KTW）: 依據DVGW（德國天然氣與飲用水技術及科學協會）法規及「飲用水規章 2001」，而利用 W270 工作表所述的微生物滋長測試驗而進行測試。依DIN EN 12873-1獲得的污染移轉測試: 2004 及 2: 2005: 依據德國環保署的現行指導準則執行（日期: 08/10/2008）。

英國 – WRAS（飲用水法規諮詢方案）

英國 – 依據 WRAS（飲用水法規諮詢方案）測試，並由WRc-NSF（和水質研究委員會及NSF合作）認證。證書有效期限:5年

美國 - NSF 61（美國國家衛生標準）

美國 – 依據 NSF 61（美國國家衛生基金會）測試，而針對製造商、特定生產地點、材料型式及溫度規範而給予核准。

生物相容性聲明書 

ISO 10993

ISO 10993與醫療產品及測試實驗室相關，目前已被視為醫療產品的指導準則。除了說明生物毒性測試外，ISO 10993標準也包含和物理化學測試，藉以識別潛在毒性以及過敏性材料或物質。

USP VI等級

USP VI等級: 有關塑膠組件/產品的評估，請參閱美國藥典公約（USP）。USP說明細胞毒性測試，並將產品歸類於I-VI類別，而VI內產品必須符合最嚴格之要求，同時也須接受各種測試。

石油與天然氣工業之聲明書 

EN ISO 23936

EN ISO 23936包含一般原則，同時也說明和選擇與資格相關的要求及建議；此外，它也說明於石油和天然氣生產環境內，與所使用設備內部非金屬材料相關的指導準則。第1部分說明石油和天然氣生產時，與設備內部熱塑材料選擇與資格相關的要求及建議。有關石油和天然氣生產環境內，與熱塑材料選擇與資格相關的要求將於附件B內說明。

NORSOK標準M-710, Edition 3

NORSOK標準由挪威石油產業所制定，以確保石油工業發展及操作所需之足夠安全性、附加價值及成本效益。2014年9月所發行的 NORSOK標準M-710 Edition 3 ，其包含外海石油與天然氣生產所使用的彈性體及熱塑材料。

航太工業聲明書 

物質資料表（例如WL 5.2206.3）

物質資料表（例如WL 5.2206.3）列出材料的物理性質。於大部分情況下，均利用射出成型測試機構的性質作為依據。然而，這些資料與半成品的數值有所不同。

航空標準（例如LN 9388）

航空標準（例如LN 9388）內容說明半成品的尺寸與公差，其效力等同於半成品標準（DIN 15860）。

ASTM（美國）

ASTM（美國）: 美國標準包含俗稱的「材料法規用」，以說明原物料性質的下列法規 :
 
  • ASTM D-6778（POM）
  • ASTM D-4066（PA 6 及PA 66）
  • ASTM D-3965（PC）
 

軍事規範（陸軍規範/美國）

軍事規範（陸軍規範/美國）: 包含依據上述ASTM所述的美國測試方法。
  • 例如：MIL P-46183（PEEK）  
 

LP（美國 – 聯邦規範） 

例如：聚酰胺之L-P-410a

除了此項外，也有其他資料可參考。

FAR 25.853

FAR 25.853 為航太工業之標準火測試規範。除了利用垂直測試的純易燃性之外，它也包括在輻射熱及火焰影響下，判斷濃煙密度與毒性所需之測試。

UL 94 -V0

UL 94 - V0 : 高性能塑料的耐燃性。 

ESA ECSS-Q-70-02

依據ESA ECSS-Q-70-02有關氣體排放之規定而測試，藉以說明TECASINT並無冷凝之雜質。因此，所測試的產品皆可用於高度真空/太空用途。