Verteilerblöcke in Chromatographiesystemen für Biopharma
Für chemische Fluidtechnik- und Handlingsysteme ist es oft notwendig, Teile zu verwenden, die als Verbindungen zwischen Komponenten dienen und den Durchfluss von Flüssigkeiten regulieren. Diese Verbindungsteile werden in der Regel als Verteilerblöcke bezeichnet und sind häufig in Chromatographiesystemen für die Bioprozesstechnik zu finden. Im Idealfall sind diese transparent, um den Flüssigkeitsfluss auch visuell kontrollieren zu können. Sie müssen zusätzlich eine ausgezeichnete chemische Beständigkeit aufweisen, damit keine Bestandteile aus dem Material in die Flüssigkeit migrieren. Eine spezielle, zusätzliche Anforderung in der medizinischen oder biopharmazeutischen Industrie ist die Sterilisationsbeständigkeit der Komponenten. Kunststoffe wie Polycarbonat und Acryl sind seit Jahren die Grundmaterialien, doch fehlt es ihnen oft an chemischer Beständigkeit. Polyetherimide (PEI) bieten diese zusätzlich erforderliche chemische Beständigkeit, büßen aber aufgrund der tiefen Bernsteinfärbung des Polymers an Transparenz ein.
Hohe Materialbelastung
Bei dieser Anwendung in der biopharmazeutischen Verarbeitungsindustrie war es notwendig, dass der Verteilerblock nach einer Belastung mit 45 kGy Gammastrahlung beständig und transparent ist. Die vom Hersteller vormals eingesetzten Materialien vernetzten durch den Kontakt mit bestimmten Chemikalien und veränderten sich weiter auf molekularer Ebene, was dazu führte, dass sich das exponierte Material physikalisch im Aussehen sowie in den chemischen und mechanischen Eigenschaften veränderte. Dies beeinflusste sowohl die Funktionalität und als auch Lebensdauer der Teile negativ. Ein zusätzlicher kritischer Punkt war die Besorgnis, dass Bestandteile im Kunststoff wie Bisphenol A, in die Flüssigkeit migrieren könnten. Diese Faktoren waren ausschlaggebend, ein Material zu wählen, das transparent, stabil gegenüber Gammastrahlung ist und einen sehr geringen Anteile extrahierbarer Bestandteile aufweist.
Wenn Sie hier zoomen und drehen, können Sie den von Ensinger aus TECADUR MT TR natural gefertigten Verteilerblock genauer betrachten.
