医疗行业案例分析 - 集成块 | Ensinger

生物处理色谱系统中的集成块

        在化学流体处理设备的制造过程中,经常需要机加工部件来充当流体处理系统中组件之间的连接,以调节流体流动。这些“连接部分”常被称为集成块,常见于生物处理的色谱系统中。为了更好的确认流体流动情况,其理想颜色为透明色。它们必须具有优异的耐化学性,以避免任何可浸出化合物或化学物质影响或流入正在处理的液体。医疗和生物制药行业内附加的特殊性能需求,可能会要求材料在灭菌时保持伽马射线稳定。虽然聚碳酸酯和丙烯酸树脂是多年来的主要材料,但他们的耐化学性不足。聚醚酰亚胺(PEI)可满足耐化学性的要求,但由于呈现深琥珀色牺牲了透明度。


高接触材料

         在生物制药加工业的应用中,集成块需要外观清晰,且暴露在45kGy的伽马辐射下表现稳定。材料制造商先前尝试过在特定化学物质下发生交联的负反应, 由于分子水平进一步改变,导致暴露的材料在外观、化学性能和机械性能上发生物理变化,部件的功能性因此下降,使用寿命缩短。人们还担心塑料中的可浸出物质(如双酚A)可能会转移到工艺溶液中。选择一款既能在接触处理液时保持稳定,又能在伽马辐射下保持化学稳定性的材料变得极其重要。

医疗级PCT-G

        TECADUR MT TR natural是一款具有高韧性和耐化学性的透明塑料,被选为原集成块材料的的可替代材料。在化学暴露下,它伽马射线稳定且不会像聚碳酸酯那样变色。这款材料的另一显著优势是,它已经通过BioPhorum Oerations Group (BPOG)标准可提取方案中指定溶剂的相容性测试。 针对生物制药过程中的溶剂特定测试表明材料不会发生变化。TECADUR MT TR natural材料因其独有的性能组合包括透明、高冲击性、低可提取性和良好的耐化学性,使其成为确保正常功能的最佳选择,且延长机器使用寿命。

 

TECADUR MT TR natural

TECADUR MT TR natural是一款由Eastman Tritan copolyester原料制成的透明、高抗冲击的塑料,在各种溶剂下可萃取性极低。