Blocs de distribution dans les systèmes de chromatographie pour le biotraitement

Dans la fabrication d'équipements de manipulation de fluides chimiques, il est souvent nécessaire d'usiner des pièces qui agissent comme des jonctions entre les composants du système de manipulation de fluides afin de réguler le débit de fluide. Ces «pièces de jonction» sont généralement appelées blocs de distribution (manifold blocks) et peuvent souvent être vues dans les systèmes de chromatographie pour le biotraitement. Idéalement, ils sont transparents afin de vérifier l'écoulement du fluide. Ils doivent avoir une excellente résistance chimique afin de ne pas modifier ni introduire de composé lixiviable ou de produit chimique dans les fluides qu'ils manipulent. Des besoins de performances supplémentaires spécifiques dans les industries médicales ou biopharmaceutiques peuvent également nécessiter une stabilité gamma du matériau à des fins de stérilisation. Les polycarbonates et les acryliques sont les matériaux de base depuis des années, cependant, la résistance chimique fait souvent défaut. Les polyétherimides (PEI) fournissent la résistance chimique supplémentaire nécessaire, mais ils ont également tendance à sacrifier la clarté en raison de la coloration ambrée profonde du polymère.

MATERIAU A HAUTE EXPOSITION

Dans cette application dans l'industrie de transformation bio pharmaceutique, il y avait un besoin supplémentaire pour le bloc de distribution d'être clair ainsi que stable gamma après exposition à 45 kGy de rayonnement. Les polymères précédents que le fabricant avait essayés ont subi la réponse négative de la réticulation en présence de certains produits chimiques et ont ensuite changé au niveau moléculaire, provoquant un changement physique de l'apparence du matériau exposé, ainsi que des propriétés chimiques et mécaniques, réduisant ainsi la partie fonctionnalité et vie. Il y avait également des inquiétudes quant aux matières lixiviables dans le plastique comme le bisphénol A qui pourraient être transférées dans les solutions de traitement. Il était extrêmement important de choisir un matériau stable lorsqu'il était exposé à des fluides de traitement, ainsi que de maintenir la stabilité chimique après une exposition gamma.

PCT-G de GRADE médical

TECADUR MT TR natural a été choisi comme substitut viable par rapport aux matériaux de collecteur précédents car il s'agit d'un plastique transparent à l'eau avec une ténacité et une résistance chimique élevées. Il est stable aux rayons gamma et ne changera pas de couleur comme le polycarbonate après une exposition chimique. Le matériau, après avoir été testé pour sa compatibilité avec les solvants spécifiés dans le protocole d'extraction standard du BPP (BioPhorum Oerations Group), offrait un autre avantage significatif. Des tests spécifiques sur les solvants trouvés dans le processus bio-pharmaceutique ont montré qu'aucun changement ne se produirait dans le matériau. En raison de la combinaison unique de clarté combinée à des propriétés de choc élevé, de faibles extractibles et une résistance chimique élevée, TECADUR MT TR natural était le meilleur choix pour assurer une fonctionnalité de conception appropriée pour la durée de vie de la machine.

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TECADUR MT TR natural

TECADUR MT TR natural est fabriqué à partir de résine copolyester Eastman Tritan, et est un plastique transparent, résistant aux chocs, avec très peu d'extractibles sous divers solvants.