Biokompatible Kunststoffe

Alle verfügbaren Halbzeuge für medizinische Anwendungen (MT-Portfolio) wurden gemäß ISO 10993 auf ihre Biokompatibilität getestet. Entsprechende Bescheinigungen zur Biokompatibilität werden mit jedem Auftrag für MT-Kunststoffe von Ensinger geliefert. Diese Bescheinigungen beinhalten nicht nur die Konformität von Rohmaterialien, sondern auch die Untersuchungsergebnisse der Halbzeuge gemäß ISO 10993. Mithilfe auftragsbezogener Bescheinigungen gewährleisten wir die nahtlose Rückverfolgbarkeit des Kundenauftrags - für die Halbzeuge und die verwendeten Rohmaterialien.

Bei der Ausstellung von auftragsbezogenen Zertifikaten für biokompatible Kunststoffe, weißt Ensinger auch auf Tests hin die an der relevanten Rohware durchgeführt wurden.

Diese können in Abhängigkeit von den verwendeten Rohmaterialien variieren und werden auf Grundlage des Compliance Management-Systems von Ensinger vor Ort bei unseren Lieferanten immer auf ihre Aktualität und Gültigkeit geprüft.

Mit den biokompatiblen Werkstoffen für medizinische Anwendungen von Ensinger können Sie darauf vertrauen, bereits in einer frühen Phase der Produktentwicklung die richtigen und physiologisch unbedenklichen Werkstoffe auszuwählen und damit nicht nur Zeit, sondern auch Kosten zu sparen.

Die von Ensinger gelieferte Bescheinigung zur Biokompatibilität enthält alle erforderlichen Angaben für Risikobewertungen, wodurch ein unkomplizierter Bewertungsprozess für medizinische Komponenten gefördert wird.
Dank der Bescheinigung kann zudem die Rückverfolgbarkeit sichergestellt werden, was einen kostengünstigen Dokumentationsprozess ermöglicht.

Ensinger bietet eine breite Palette von Werkstoffen für medizinische Anwendungen (MT), aus denen unsere Kunden das am besten geeignete Material für ihre Anwendungen wählen können, und zwar ohne einschränkenden Filter, der die Auswahl begrenzt.