Testes de biocompatibilidade para produtos semiacabados de grau médico (MT)
Na tecnologia médica, os requisitos de qualidade e documentação dos produtos e suas aprovações são muito elevados. Os materiais semiacabados pré-testados facilitam aos nossos clientes a aprovação dos seus próprios produtos de tecnologia médica. Os nossos produtos semiacabados MT foram testados ou avaliados quanto à biocompatibilidade de acordo com a norma ISO 10993-1, -4, -5, -18 e cumprem os requisitos especificados para contacto até 24 horas com a pele e os tecidos e, se necessário, contacto indireto com o sangue.
Para as formas padrão dentro do portfólio padrão Ensinger MED/MT, é fornecida uma declaração de biocompatibilidade com base no pedido. Isso inclui os resultados dos testes de biocompatibilidade realizados nas formas padrão e, se aplicável, informações adicionais sobre as conformidades disponíveis para as matérias-primas utilizadas. A declaração relacionada ao pedido também serve para fornecer rastreabilidade consistente e compreensível para nossos clientes em relação ao pedido do cliente no que diz respeito aos produtos e às matérias-primas utilizadas.