Placas ósseas de teste em traumatologia
As placas ósseas desempenham um papel importante no tratamento de fraturas, pois mantêm o osso fraturado na posição correta e permitem sua cicatrização. As placas ósseas são essenciais para a recuperação completa, especialmente em fraturas graves e complexas ou em áreas do corpo onde um gesso não pode ser utilizado.
As placas ósseas de teste são utilizadas para selecionar o tamanho correto da placa óssea. Elas podem permanecer no corpo por até 24 horas e estão sujeitas a requisitos específicos de biocompatibilidade. Após a determinação do tamanho correto do implante, com a ajuda da placa óssea de teste, a placa óssea definitiva pode ser inserida.
As placas ósseas de teste podem, assim, otimizar o processo cirúrgico, aumentar a segurança para o paciente e até reduzir custos adicionais e consumo desnecessário, por exemplo, quando várias placas ósseas precisam ser desembaladas e testadas quanto à precisão de ajuste.
Até agora, as placas ósseas de teste têm sido, em sua maioria, fabricadas em metal, frequentemente por meio de fundição metálica.
- O elevado peso próprio das placas de amostra metálicas torna sua utilização mais complexa e também dificulta o manuseio, especialmente quando as partes do corpo são de difícil acesso. Os metais são rígidos e, portanto, nem sempre podem ser aplicados de forma ideal à fratura óssea. Isso torna ainda mais difícil a seleção das placas ósseas corretas.
- O uso de metais também envolve riscos aumentados na área de biocompatibilidade. No caso dos metais, isso é testado e confirmado apenas na liga superficial. Em caso de dano, a biocompatibilidade pode deixar de ser garantida.
- Os metais não são radiotransparentes, razão pela qual, em alguns casos, a precisão de ajuste da placa de amostra não pode ser verificada.
Uma nova classe de placas ósseas de teste por meio do uso de plásticos de alto desempenho
Os plásticos de alto desempenho têm ganhado maior importância no campo da tecnologia médica devido às suas propriedades químicas e mecânicas. Em comparação com o metal, apresentam peso significativamente menor, são mais flexíveis e também podem ser esterilizados várias vezes. Placas ósseas de teste fabricadas em plásticos de alto desempenho também podem facilitar a seleção do tamanho correto da placa óssea em fraturas complexas, pois são mais fáceis de dobrar e ainda assim mantêm sua forma.
Na Ensinger, o plástico de alto desempenho PPSU tem sido utilizado com sucesso há muitos anos em uma ampla variedade de aplicações no campo da tecnologia médica. Agora, o portfólio está sendo ampliado na forma de filamentos baseados em PPSU. Os filamentos TECAFIL PPSU MT desenvolvidos pela própria Ensinger e o TECAFIL PPSU MT XRO detectável por raios X caracterizam-se por altíssima estabilidade térmica e elevada resistência a agentes de limpeza, desinfetantes e outros solventes. Além disso, os filamentos TECAFIL PPSU MT são resistentes à hidrólise e podem ser esterilizados várias vezes por meio de vapor superaquecido.
Assim, as placas ósseas de teste não precisam ser descartadas imediatamente após a remoção da embalagem estéril, podendo ser reutilizadas diversas vezes após nova esterilização, o que possibilita um uso que economiza recursos e reduz custos na traumatologia.
Com nossos termoplásticos de alto desempenho TECAFIL PPSU MT XRO blue e TECAFIL PPSU MT blue, fabricados internamente na Ensinger, oferecemos filamentos grau médico (MT) baseados no plástico PPSU, especialmente desenvolvidos para uso no setor médico. Esses filamentos foram testados e avaliados quanto à biocompatibilidade de acordo com as normas ISO 10993-1, -4, -5, -18 e atendem aos requisitos especificados para contato com pele e tecido por até 24 horas e, se necessário, contato indireto com sangue. As correspondentes declarações de biocompatibilidade são fornecidas com cada pedido de filamentos TECAFIL MT. Com o auxílio das declarações relacionadas ao pedido, é garantida a rastreabilidade do pedido do cliente.
O TECAFIL PPSU MT XRO, desenvolvido pela Ensinger, também é detectável por raios X, o que contribui para segurança adicional durante intervenções cirúrgicas.
Econômico e com economia de recursos: placas ósseas de teste produzidas em impressora 3D
Além de suas vantajosas propriedades químicas e mecânicas, o filamento de PPSU é utilizado no processo de impressão 3D, podendo assim ser processado de forma econômica e eficiente.
Na manufatura aditiva, placas ósseas de amostra podem ser fabricadas sob medida, limitando a quantidade de material utilizado exatamente ao necessário para o componente. Dessa forma, evitam-se custos adicionais e desperdícios causados por material excedente. O peso significativamente menor da matéria-prima PPSU em comparação com o metal também possibilita a produção de placas ósseas de amostra muito mais leves e flexíveis: placas ósseas de teste produzidas por impressão 3D podem alcançar uma redução de peso de até 40% em comparação com placas ósseas de teste metálicas geometricamente idênticas. Isso oferece vantagens em termos de manuseio, transporte e aplicação. Além disso, as placas ósseas de teste podem ser fabricadas por manufatura aditiva a partir de lote 1. A individualização da geometria da placa óssea de teste, a produção sob demanda e a entrega com qualidade consistentemente elevada tornam-se, assim, possíveis.
A produção de placas ósseas de teste feitas de TECAFIL PPSU MT na impressora 3D pode ser completamente realizada internamente pela Ensinger, desde os compostos até a produção dos filamentos utilizados e a própria placa óssea de teste impressa em 3D. Dessa forma, oferecemos uma produção particularmente econômica, desde lote 1 até pequenas séries.
Com uma qualidade de superfície de 1,6 µm, medida e classificada de acordo com o valor médio aritmético de rugosidade RA, e tolerâncias externas adaptadas à aplicação final, podemos produzir placas ósseas de amostra com acabamento ideal. Dependendo da área de aplicação, são possíveis superfícies foscas, brilhantes ou marcadas a laser. Se desejado, a marcação a laser também pode ser realizada na Ensinger.
Corpos de prova fabricados com TECAFIL PPSU MT por meio de impressão 3D também foram testados e avaliados quanto à biocompatibilidade de acordo com as normas ISO 10993-1, -4, -5, -18. Esses corpos de prova também atendem aos requisitos especificados para contato com pele e tecido por até 24 horas e, se necessário, contato indireto com sangue.