Placas óseas de prueba en traumatología
Las placas óseas desempeñan un papel importante en el tratamiento de las fracturas óseas, ya que mantienen el hueso roto en su sitio y permiten su curación. Las placas óseas son esenciales para una curación completa, especialmente en fracturas graves y complejas o en zonas del cuerpo en las que no se puede utilizar un yeso.
Las placas óseas de prueba se utilizan para seleccionar la placa ósea del tamaño adecuado. Éstas pueden permanecer en el cuerpo hasta 24 horas y están sujetas a requisitos específicos de biocompatibilidad. Una vez que se ha determinado el tamaño correcto del implante, con la ayuda de la placa ósea de prueba, se puede insertar la placa ósea.
De este modo, las placas óseas de prueba pueden optimizar el proceso quirúrgico, aumentar la seguridad para el paciente e incluso reducir costes adicionales y consumos innecesarios, por ejemplo, cuando hay que desembalar varias placas óseas y comprobar su ajuste.
Hasta ahora, las placas óseas de prueba se fabricaban mayoritariamente en metal, a menudo mediante fundición metálica.
- El elevado peso propio de las placas de muestra metálicas complica su uso y también su manipulación, sobre todo cuando las partes del cuerpo son de difícil acceso.
- Los metales son rígidos y, por tanto, no pueden aplicarse de forma óptima a la fractura ósea en todos los casos. Esto dificulta aún más la selección de las placas óseas correctas.
- El uso de metales también implica mayores riesgos en el ámbito de la biocompatibilidad. En el caso de los metales, ésta sólo se comprueba y confirma en la aleación superficial. En caso de daño, la biocompatibilidad puede dejar de darse.
- Los metales no son radiotransparentes, por lo que en algunos casos no puede comprobarse la exactitud del ajuste de la placa de muestra.
Una nueva clase de placas óseas de prueba mediante el uso de plásticos de alto rendimiento
Los plásticos de alto rendimiento han adquirido una mayor importancia en el campo de la tecnología médica gracias a sus propiedades químicas y mecánicas. En comparación con el metal, tienen un peso significativamente menor, son más flexibles y también pueden esterilizarse varias veces. Las placas óseas de prueba fabricadas con plásticos de alto rendimiento también pueden facilitar la selección de la placa ósea del tamaño adecuado para fracturas óseas complejas, ya que son más fáciles de doblar y siguen conservando su forma.
En Ensinger, el plástico de alto rendimiento PPSU se ha utilizado con éxito durante muchos años para una amplia gama de aplicaciones en el campo de la tecnología médica. Ahora la cartera se amplía en forma de filamentos basados en PPSU. Los filamentos TECAFIL PPSU MT propios de Ensinger y el TECAFIL PPSU MT XRO detectable por rayos X se caracterizan por una estabilidad térmica muy elevada y una gran resistencia a los agentes de limpieza, desinfectantes y otros disolventes. Además, los filamentos TECAFIL PPSU MT son resistentes a la hidrólisis y pueden esterilizarse varias veces utilizando vapor sobrecalentado.
Por tanto, las placas óseas de prueba no tienen que desecharse inmediatamente después de retirar el envoltorio estéril, sino que pueden reutilizarse varias veces tras una nueva esterilización, lo que permite ahorrar recursos y costes en traumatología.
Con nuestros termoplásticos de alto rendimiento TECAFIL PPSU MT XRO blue y TECAFIL PPSU MT blue, de fabricación propia en Ensinger, ofrecemos filamentos de grado médico (MT) basados en el plástico PPSU, fabricados especialmente para su uso en el sector médico. Estos filamentos han sido sometidos a pruebas y evaluaciones de biocompatibilidad de acuerdo con la norma ISO 10993-1, -4, -5, -18 y cumplen los requisitos especificados para el contacto con la piel y los tejidos durante un máximo de 24 horas y, en caso necesario, el contacto indirecto con la sangre. Las declaraciones de biocompatibilidad correspondientes se suministran con cada pedido de filamentos TECAFIL MT. Con la ayuda de las declaraciones relacionadas con el pedido, se garantiza la trazabilidad del pedido del cliente.
El TECAFIL PPSU MT XRO desarrollado por Ensinger también es detectable por rayos X, lo que contribuye a una seguridad adicional durante las intervenciones quirúrgicas.
Rentabilidad y ahorro de recursos: Placas óseas de prueba de la impresora 3D
Además de sus ventajosas propiedades químicas y mecánicas, el filamento de PPSU se utiliza en el proceso de impresión 3D. Así, puede procesarse posteriormente de forma rentable y eficaz.
En la fabricación aditiva, las placas óseas de muestra pueden fabricarse a medida, limitando así la cantidad de material utilizado a la cantidad necesaria para el componente. De este modo se evitan los costes adicionales y los residuos causados por el exceso de material. El peso significativamente inferior del material de partida, el PPSU, en comparación con el metal, también permite fabricar placas óseas de muestra mucho más ligeras y flexibles: Las placas óseas de prueba impresas en 3D pueden lograr un ahorro de peso de hasta el 40 % en comparación con placas óseas de prueba geométricamente idénticas fabricadas en metal. Esto ofrece ventajas en la manipulación, el transporte y la aplicación. Además, las placas óseas de prueba pueden fabricarse en fabricación aditiva a partir del tamaño de lote 1. Es posible la individualización de la geometría de las placas óseas de prueba, la producción bajo demanda y la entrega con una alta calidad constante.
La producción de placas óseas de prueba fabricadas con TECAFIL PPSU MT en la impresora 3D puede ser cubierta íntegramente por Ensinger, desde la composición hasta la producción de los filamentos utilizados para la placa ósea de prueba impresa en la impresora 3D. De este modo, ofrecemos una producción especialmente rentable desde el tamaño de lote 1 hasta pequeñas series.
Con una calidad superficial de 1,6 µm medida y clasificada según el valor medio aritmético de rugosidad RA y tolerancias externas adaptadas al área de aplicación final, podemos producir placas óseas de muestra con un acabado óptimo. Dependiendo del área de aplicación, son posibles superficies mates, brillantes o marcadas con láser. Si lo desea, el marcado por láser también puede realizarse en Ensinger.
Las probetas de ensayo fabricadas con TECAFIL PPSU MT mediante impresión 3D también han sido probadas y evaluadas en cuanto a biocompatibilidad de acuerdo con la norma ISO 10993-1, -4, -5, -18. Estas probetas también cumplen los requisitos especificados para el contacto con la piel y los tejidos durante un máximo de 24 horas y, en caso necesario, el contacto indirecto con la sangre.