Placas y varillas de grado médico

Ensinger desarrolla y fabrica termoplásticos semiacabados que satisfacen las elevadas exigencias de la tecnología médica. Gracias a sus extraordinarias propiedades, los plásticos de alta temperatura satisfacen los requisitos especiales impuestos a los materiales, por ejemplo, por el aumento de las normas de higiene. Entre ellas se incluyen la inocuidad fisiológica gracias a los plásticos biocompatibles, una muy buena resistencia a numerosos disolventes, un buen aislamiento eléctrico, así como la precisión y resistencia de las piezas y componentes acabados.

En tecnología médica, los requisitos de calidad y documentación de los productos y sus homologaciones son muy elevados. Los materiales semiacabados preensayados facilitan a nuestros clientes la homologación de sus propios productos de tecnología médica. Nuestros productos semiacabados MT han sido sometidos a pruebas o evaluaciones de biocompatibilidad de acuerdo con la norma ISO 10993-1, -4, -5, -18 y cumplen los requisitos especificados para el contacto de hasta 24 horas con la piel y los tejidos y, si es necesario, el contacto indirecto con la sangre.
Para las formas en stock dentro de la cartera de productos Ensinger MED- / MT-standard, se suministra una declaración de biocompatibilidad en función del pedido. En ella se incluyen los resultados de las pruebas de biocompatibilidad realizadas a las formas de stock y, si procede, información adicional sobre las conformidades disponibles para las materias primas utilizadas. La declaración relacionada con el pedido también sirve para proporcionar a nuestros clientes una trazabilidad coherente y comprensible del pedido del cliente con respecto a los productos y las materias primas utilizadas.