A FDA (Food and Drug Administration) é uma agência independente dos EUA responsável pela proteção da saúde pública no país. Ela supervisiona a segurança e eficácia de medicamentos humanos e veterinários, produtos biológicos, dispositivos médicos e fontes de radiação, bem como a segurança alimentar.
Materiais e produtos que entram em contato com alimentos nos EUA devem, portanto, cumprir as regulamentações da FDA. Estas são definidas nos chamados parágrafos CFR da FDA em relação aos materiais. As especificações quanto à composição, aditivos e propriedades de acordo com a lista positiva, assim como os requisitos relacionados ao material, devem ser atendidos.
Um produto que atende a esses padrões pode ser designado como compatível com a FDA (FDA compliant). A pessoa que coloca o produto no mercado deve estar ciente de que é sua responsabilidade utilizar o produto de forma que ele cumpra as diretrizes. Esses requisitos, também para etapas de processamento adicionais, estão listados nos respectivos parágrafos CFR.
A Ensinger refere-se, com algumas exceções, à confirmação da conformidade da matéria-prima de acordo com os parágrafos CFR relevantes. Em algumas exceções, testes diretos, por exemplo, do semiacabado, também podem ter sido realizados. No entanto, todas as informações necessárias são divulgadas por meio de uma declaração válida, geralmente relacionada ao pedido. A Ensinger confirma assim a conformidade FDA dos plásticos e oferece plásticos aprovados pela FDA ou compatíveis com a FDA.
A Ensinger oferece uma ampla gama de plásticos FDA na forma de compostos, filamentos, semiacabados ou peças acabadas que atendem aos requisitos da FDA e são, portanto, aprovados para contato com alimentos.
Portanto, se forem buscados plásticos aprovados pela FDA, como FDA PEEK ou FDA POM, o produto Ensinger pode ser utilizado.
Para outras regiões, devem ser observadas e cumpridas as regulamentações locais correspondentes (exemplo 10/2011/EU).
