La FDA (Food and Drug Administration) es una agencia estadounidense independiente responsable de la protección de la salud pública en Estados Unidos. Supervisa la seguridad y eficacia de los medicamentos humanos y veterinarios, los productos biológicos, los dispositivos médicos y las fuentes de radiación, así como la seguridad de los alimentos.
Los materiales y productos que entran en contacto con los alimentos en EE UU deben cumplir, por tanto, la normativa de la FDA. Éstas se definen en los denominados apartados CFR de la FDA relativos a los materiales. Deben cumplirse las especificaciones relativas a la composición, los aditivos y las propiedades según la lista positiva, así como los requisitos relativos a los materiales.
Un producto que cumpla estas normas puede entonces ser designado como conforme a la FDA. La persona que comercializa el producto debe ser consciente de que es su responsabilidad utilizarlo de forma que cumpla las directrices. Estos requisitos, también para las fases posteriores de elaboración, se enumeran en los respectivos apartados del CFR.
Ensinger se refiere, con algunas excepciones, a la confirmación de la conformidad de la materia prima según los párrafos pertinentes del CFR. En algunas excepciones, también pueden haberse realizado pruebas directas, por ejemplo, del producto semiacabado. Sin embargo, toda la información necesaria se divulga a través de una declaración válida, normalmente relacionada con el pedido. De este modo, Ensinger confirma la conformidad de los plásticos con la FDA y ofrece plásticos aprobados por la FDA o plásticos conformes con la FDA.
Ensinger ofrece una amplia gama de plásticos FDA en forma de compuestos, filamentos, piezas semiacabadas o acabadas que cumplen los requisitos de la FDA y, por tanto, están aprobados para el contacto con alimentos.
Por tanto, si se buscan plásticos aprobados por la FDA, como PEEK FDA o POM FDA, se puede utilizar el producto de Ensinger.
Para otras regiones, deben observarse y cumplirse las normativas locales correspondientes (ejemplo 10/2011/UE).
