Zertifizierter 3D Druck Service

3D Druck Service für Engineering Drucklösungen

Zahlreiche Industrien profitieren bereits heute von den Vorteilen der additiven Fertigung, unterliegen aber auch spezifischen Anforderung und Regularien. Die speziellen Zertifizierungen für Materialien und Bauteile für Anwendungen in Medizin, Luft- und Raumfahrt sowie der Bahnindustrie stellen unsere Kunden häufig vor große Herausforderungen. Unsere Materialien und Drucker sind den Anforderungen der jeweiligen Branche entsprechend getestet und geprüft und bieten somit höchstmögliche Sicherheit, Qualität und Flexibilität.
Industrie Medizin Luft- und Raumfahrt Bahnindustrie

Qualifizierte Systeme für die additive Fertigung in der Medizintechnik

Anwendungen in der Medizintechnik unterliegen besonders strengen Regularien und  Anforderungen. Unser System für die additive Fertigung beinhaltet qualifizierte Maschinen nach ISO13485:2016 inklusive IQ & OQ sowie auf der Maschine getestete und zertifizierte Materialien.
Damit bieten wir Lösungen explizit für die Medizintechnik an, die entsprechend Standard ISO 10993-1, -4, -5, -18 auf Biokompatibilität geprüft bzw. bewertet sind. Diese erfüllen die spezifizierten Anforderungen für einen Kontakt von bis zu 24 Stunden mit Haut und Gewebe sowie gegebenenfalls einen indirekten Kontakt mit Blut. Folgende Tests auf Biokompatibilität werden in der Regel am 3D-gedruckten Teil durchgeführt:

  • Zytotoxizität / Wachstumshemmung (ISO 10993-5)
  • Hämolyse (ISO 10993-4)
  • Chemische Analyse / „Fingerprinting“ (ISO 10993-18) 
  • Biologisch toxikologische Bewertung (ISO 10993-1) 
Additive Fertigung für die Medizin

Qualifizierte Systeme für die additive Fertigung in Luftfahrt & Railway

Höchste Sicherheit sowie flammhemmende Materialien sind im Bereich der Luftfahrt und Railway Grundvoraussetzung. Mit unserer additiven Fertigung ermöglichen wir die Produktion von 3D gedruckten Bauteilen, die für den Einsatz in Luftfahrt und Bahnindustrie qualifiziert sind. 

Unser validiertes System für die additive Fertigung in Luftfahrt & Railway beinhaltet qualifizierte Maschinen sowie auf der Maschine getestete und zertifizierte Materialien für das jeweilige Industriesegment. Damit bieten wie Lösungen für Luftfahrt und Railway an, die die Anforderungen gemäß FAR 25.853 in der Luftfahrt, als auch die EN 45545-2 für die Materialstandards in der Bahnindustrie erfüllen.

  • Entflammbarkeitstest mit einer 60-sekündigen und / oder 12-sekündigen, vertikalen Brandprüfung
  • Test der optischen Rauchgasdichte / Rauchemission
  • Ermittlung der Verbrennungs- bzw. Gastoxizität der Rauchgase
  • Bestimmung der Wärmeabgabe bei Brand
  • Entflammbarkeit gemäß einer 15-sekündigen, horizontalen Brandprüfung
3D Druck für Luft- & Raumfahrt 3D Druck für die Bahnindustrie

Zertifiziertes 3D Druckmaterial

Durch unsere eigene Compoundierung und Filamentextrusion können wir auch industriespezifische, qualifizierte Materialien in-House fertigen und verarbeiten.
Filamente Shop