Plásticos esterilizables y autoclavables

La esterilización deliberada de dispositivos y componentes de plástico está diseñada para destruir la mayor cantidad posible de microorganismos vivos, como bacterias, virus, algas y sus esporas. Existen diversos métodos de esterilización para plásticos. Dependiendo del procedimiento de esterilización que se utilice, algunos materiales son más adecuados que otros.

Plásticos autoclavables con vapor

De conformidad con la norma DIN EN 285, todas las superficies de los objetos que se someten a la esterilización deben estar expuestas a vapor de agua puro saturado a 134 °C durante al menos tres minutos. La esterilización con vapor, o autoclave, se considera el más seguro y barato de todos los métodos de esterilización. No obstante, las altas temperaturas del proceso hacen que no sea muy adecuado para materiales sensibles al calor y a la hidrólisis.

  • PEEK de grado médico
    TECAPEEK MT no muestra pérdidas significativas de propiedades mecánicas, ni siquiera después de más de 1.500 ciclos de esterilización. Además, tampoco aparecen otros efectos negativos, como decoloración o cambio de color (amarilleamiento), ni siquiera calcificación, por encima de los 1.500 ciclos.
  • PPSU de grado médico
    TECASON P MT no muestra pérdidas significativas de propiedades mecánicas hasta los 800 ciclos de esterilización. Tampoco se aprecia decoloración por debajo de los 1.000 ciclos de esterilización. 
  • POM-C de grado médico
    TECAFORM AH MT no muestra pérdidas significativas de propiedades mecánicas hasta los 800 ciclos de esterilización. Sin embargo, se puede apreciar decoloración a los 200 ciclos de esterilización. Tras unos 500 ciclos de esterilización, también podría apreciarse un cambio de color (amarilleamiento).
  • El PP 
    TECAPRO MT de grado médico no muestra pérdidas significativas de propiedades mecánicas hasta los 800 ciclos de esterilización. No obstante, puede apreciarse decoloración y cambio de color (amarilleamiento) a los 200 ciclos de esterilización (no se aplica a TECAPRO MT negro). 

Los ensayos de esterilización se realizaron utilizando probetas de plástico sin ciclos de limpieza. La temperatura de esterilización fue de 134 °C durante 10 minutos con un tiempo de secado de 20 minutos. La presión de la cámara era de 3 bares. No se investigaron otros efectos que influyen en el proceso de limpieza (con Ecolab, Borer, etc.). Teniendo en cuenta la resistencia química de los distintos materiales y la experiencia práctica, cabe suponer que los ciclos de limpieza influyen significativamente sobre la resistencia a la esterilización, en particular en el PP-HT y, en menor grado, en el POM-C. Por tanto, hay que asumir que la resistencia a la esterilización será significativamente inferior a la descrita. Normalmente definimos aproximadamente 200 ciclos de esterilización para el PP-HT y 300-400 para el POM-C.

otros métodos de esterilización

Aire caliente

La esterilización por aire caliente mata los gérmenes con calor seco con alta carga térmica (180 °C) durante al menos 30 minutos. Este proceso ya no está permitido debido a una gran cantidad de factores inciertos, por lo que en la mayoría de los casos ha sido sustituido por otros métodos.

Los materiales de grado médico que son muy resistentes al aire caliente son:

  • TECAPEEK MT
  • TECAPEEK MT CF30
  • TECAPEEK MT CLASSIXTM

Los materiales MT resistentes son:

  • TECASON P MT

TECAFORM AH MT y TECAPRO MT no son resistentes.

Plasma

La esterilización con plasma de peróxido de hidrógeno es adecuada para todo tipo de plásticos, aunque es costosa y requiere de equipos complejos. Los radicales hidroxilo e hidroxi extremadamente reactivos matan los microorganismos a temperaturas de solo 45 °C durante periodos de entre 45 y 80 minutos; el plasma se elimina por ventilación. Prácticamente no hay riesgo de corrosión ni quedan residuos tóxicos que hagan necesario un tiempo de desgasificación prolongado.

Los materiales de grado médico resistentes al plasma son:

  • TECAPEEK MT
  • TECAPEEK MT CF30
  • TECAPEEK MT CLASSIXTM
  • TECASON P MT
  • TECAFORM AH MT
  • TECAPRO MT

Formaldehído y óxido de etileno

La esterilización con gas microbiocida, como el formaldehído o el óxido de etileno, se realiza siempre a temperaturas de entre 48 y 60 °C. Al no ser una temperatura muy alta, este proceso es adecuado para materiales sensibles a la temperatura. La eficiencia del formaldehído es comparable a la del óxido de etileno, pero su baja toxicidad permite periodos de desgasificación más cortos. Ambos gases se utilizan principalmente para artículos desechables.

Los materiales de grado médico resistentes al gas son:

  • TECAPEEK MT
  • TECAPEEK MT CF30
  • TECAPEEK MT CLASSIXTM
  • TECASON P MT
  • TECAFORM AH MT
  • TECAPRO MT

Esterilización con rayos gamma

La esterilización por radiación es un método suave apto para casi todos los tipos de plásticos que utiliza rayos gamma o un haz de electrones muy acelerados. Estos procesos son muy costosos y requieren equipos específicos, por lo que se utilizan principalmente para la esterilización de artículos desechables en el ámbito industrial.

Los materiales de grado médico resistentes a la radiación gamma son:

  • TECAPEEK MT
  • TECAPEEK MT CF30
  • TECAPEEK MT CLASSIXTM

Los materiales MT resistentes son:

  • TECASON P MT

TECAFORM AH MT y TECAPRO MT no son resistentes.