Implants pour la reconstruction du genou

Les fabricants de produits pour la traumatologie du genou se retrouvent maintenant sur un marché mondial en termes de ventes et de patients. Mis à part les implants mêmes, les ancillaires et autres instruments sont également de plus en plus présents. Ils facilitent en effet la manipulation lors d'une opération, renforcent la sécurité du patient et peuvent contribuer à réduire les dépenses ultérieures de retraitement. On parle ici d'implant d'essai.

L’implant pour articulation du genou est un insert en polyéthylène(appelé insert UHMWPE). Les implants d’essai, en thermoplastique de type TECASON P MT, sont utilisés depuis des années même si tous les autres implants d’essai - y compris les implants fémur, tibia - sont  habituellement fabriqués en métal.

  • L' inconvénient des métaux est le risque accru de perte de biocompatibilité. En effet, en cas de dommage du revêtement métallique de surface, la biocompatibilité peut être perdue. 
  • Le poids élevé des  composants métalliques peut augmenter les dépenses d’une intervention chirurgicale. Selon la composition du Kit d'implant, le poids impacte directement le nombre de plateaux de stérilisations à reconditionner (trop de pièces métalliques).
    La transparance aux rayons X est particulièrement importante dans les essais d’aptitude. C'est impossible à mettre en oeuvre avec les métaux.

L’avenir des implants d'essai 

En étroite collaboration avec nos clients, nous avons substitué le métal par le plastique dans la grande majorité des implants d’essai - y compris les implants  pour fémur, tibia et les  tiges , avec des thermoplastiques de type TECASON P MT ou TECAPEEK MT. 
Le plus haut critère d'exigence est la biocompatibilité permanente. Tous nos produits semi-finis en plastique MT sont donc soumis à des essais selon ISO 10993. Même en cas de dommage de la surface des implants d'essai en plastique, la biocompatibilité est préservée.

La gamme des plastiques Ensinger MT s 'élargit avec les variantes de  types XRO (plastiques Opaques aux Rayons X). L'utilisation de TECAPEEK MT XRO et TECASON P MT XRO  permet  un contrôle spécifique des pièces visibles sous rayonnement X. Cela permet l’utilisation des rayons X pour évaluer la bonne taille de l 'implant et la précision de son application .
La gamme des matériaux MT offre une palette de couleur étendue qui apporte une grande liberté dans la conception d'implants d’essai. Leur taille est codée par la couleur. La manipulation et le choix de la bonne taille d'implant d'essai durant l'opération s'en trouve donc simplifiée.
Les plastiques MT peuvent être peints mais aussi gravés par marquage laser, ce qui facilite la reconnaissance des implants d’essai .
Les propriétés spécifiques de nos plastiques hautes performances contribuent à l'innovation dès l’étape de conception. L'équilibre du TECASON P MT  entre sa résistance mécanique et sa rigidité permet la conception d'éléments structurels complexes tels que les systèmes d’encliquetage, impossibles à réaliser avec du métal. 
 

Avantages 

Amélioration de l’image de marque et du nom commercial 

Dans le domaine des  dispositifs médicaux, où la forme doit adhérer à la fonction, il est difficile de distinguer les produits par leur conception. En utilisant des plastiques de différentes couleurs, avec marquage laser et propriétés mécaniques spécifiques à nos plastiques, nous avons gagné une liberté supplémentaire dans la conception. Cela aide les fabricants à distinguer leur produits de ceux de leur concurrents.

Traitement bon marché et reprise réduite

Les plastiques peuvent être usinés plus facilement et plus rapidement que les métaux. Leurs caractéristiques réduisent également les étapes de reprise tel l'ébavurage. 

Utilisation clinique de longue durée

Les plastiques MT sont très résistants à tous les procédés de stérilisation (stérilisation vapeur) et aux produits chimiques ,ce qui autorise une durée de vie allongéee des implants d’essai plastique . 

Plus d’implants d’essai par plateau grâce au poids léger

La  faible masse volumique des plastiques MT est un avantage économique considérable. Ils sont jusqu’à 80 % plus légers que l’acier et 50 % plus légers que le titane ou l’aluminium. Plus le nombre d’implants d’essai pouvant être transportés par plateau est grand, moins il y aura de plateaux en circulation. Bon argument de vente: les coûts de fabrication pour de prothèses du genou sont réduits et les délais raccourcis dans les hôpitaux et les cliniques.

Sécurité dans l’enregistrement des produits

La procédure d’enregistrement des produits dans le domaine très sensible des dispositifs médicaux est souvent exigeante et très complexe. Pendant la phase de développement, les essais de biocompatibilité du produit semi-fini aide le client à évaluer les risques et à renforcer la sécurité. Notre objectif est également de construire et maintenir des relations durables avec nos clients et fournisseurs. Ensinger s'engage à informer sans délai l'ensemble de ses clients en cas de modification

Matériaux pour les implants d’essai pour le genou