Térdízületi protézisek tesztimplantátumai

A térdprotézisek gyártói globális versenyben állnak az értékesítési piacokért és a vevőkért. A térdprotézis tényleges beültetése mellett egyre fontosabbá válnak azok az eszközök és műszerek, amelyek megkönnyítik a műtét alatti kezelést, növelik a beteg biztonságát, vagy akár csökkenthetik az utókezelés költségeit. A tesztimplantátumok olyan eszközök, amellyel ki tudnak tűnni a versenytársak közül és könnyen beazonosítható a gyártó.

A térdízület beültetésére évek óta sikeresen alkalmazzák a polietilénből készült betétet, illetve más hőre lágyuló műanyagból készült próbaimplantátumokat, mint például a TECASON P MT. Az összes többi próbaimplantátum, mint például a combcsontkomponensek, a sípcsontkomponensek vagy - szükség esetén - a szárak azonban eddig többnyire fémből készültek.

A fémek használata azonban fokozott kockázatokat rejt magában a biokompatibilitás területén. Fémek esetében ezt csak a felületi ötvözeten vizsgálják és igazolják. Sérülés esetén a biokompatibilitás már nem biztos, hogy adott.
Az eddig használt fém alkatrészek nagy önsúlya miatt a sterilizálás nagy erőfeszítést igényel: az eszközkészlettől függően sok tálcát kell újra feldolgozni, mivel a megengedett összsúlyt gyorsan elérik. Ez az erőfeszítés a műtét előtti és utáni előkészítés (szállítás, tisztítás és sterilizálás) magas költségeivel jár.
A röntgensugarakkal szembeni áteresztőképesség különösen szükséges lenne az illeszkedés pontosságának ellenőrzéséhez. Ez azonban a fémekkel nem valósítható meg.

A tesztimplantátumok jövője

Ügyfeleinkkel együttműködve sikerült a tesztimplantátumokban - beleértve a combcsont és a sípcsont alkatrészeit és tengelyeit - a fémeket szinte teljesen helyettesíteni olyan hőre lágyuló anyagokkal, mint a TECASON P MT vagy a TECAPEEK MT.
A legfontosabb követelmény a konzisztens biokompatibilitás. Ezért minden MT műanyag félkész termékünket az ISO 10993 szabvány szerint vizsgáljuk. A biokompatibilitás akkor is megmarad, ha a műanyag tesztimplantátumok felülete sérül.

Az Ensinger MT műanyagok választékát XRO típusokkal (röntgensugárral átlátszatlan műanyagok) bővítik. A TECAPEEK MT XRO és a TECASON P MT XRO használatával célzottan szabályozható, hogy mely részek legyenek láthatóak a röntgenképen. Ez megkönnyíti a röntgenellenőrzést az illeszkedés pontosságának értékeléséhez.

Az MT termékcsaládon belül széles színpaletta áll rendelkezésre, ami nagymértékben növeli a rugalmasságot a tesztimplantátumok kialakításában. A tesztimplantátumok méretei különböző színekkel színkódolhatóak. Ez leegyszerűsíti a kezelést a műtét során, valamint az implantátum illeszkedésének mérését a páciensen.
Az MT műanyagok nemcsak festhetők, hanem lézerrel is címkézhetők. Mindkettő megkönnyíti a tesztimplantátumok jelölését.

Nagy teljesítményű műanyagaink különleges tulajdonságai már a tervezési szakaszban is kreatív megoldásokat tesznek lehetővé. Például a TECASON P MT esetében a szilárdság és a merevség ideális egyensúlyban van. Olyan igényes szerkezeti elemek is megvalósíthatók, mint például a pattintható csuklós kapcsolatok, ami fémmel lehetetlen.

előnyök

Márkanév és brand erősítés

Különösen az orvostechnikában, ahol a formának követnie kell a funkciót, nehéz megvalósítani a formatervezésen keresztül történő megkülönböztetést. A különböző színű műanyagok használata, a lézeres jelölés és a műanyagaink mechanikai tulajdonságain alapuló tervezési szabadság új lehetőségeket kínál a kialakításnál. Ezek lehetővé teszik a gyártó számára, hogy megkülönböztesse magát a piaci versenytársaktól.

Olcsóbb megmunkálás ls csökkenő utómunka

A műanyagokat könnyebb és gyorsabb megmunkálni, mint a fémeket. Az éles peremű, illetve sorjamentes alkatrészek és az igényes felületek könnyen megvalósíthatók. Ez pedig csökkenti a szükséges utómunkálatokat, például a sorjázás csökkentését.

Tartós klinikai használat

Az MT orvostechnikai műanyagok nagyon ellenállóak a különböző fertőtlenítési eljárásokkal, például a forró gőzzel történő sterilizálással szemben, és nagyfokú vegyi ellenálló képességgel rendelkeznek. A kizárólag műanyagból készült tesztimplantátumok ezért hosszú élettartamúak a klinikai használatban.

Tálcánként több implantátum alacsonyabb súly mellett

Az MT műanyagok alacsony fajsúlya jelentős gazdasági előnyökkel jár. Akár 80 százalékkal könnyebbek, mint az acél, és akár 50 százalékkal könnyebbek, mint a titán vagy az alumínium. Mivel tálcánként több tesztimplantátum szállítható, kevesebb tálca van forgalomban. Ez csökkenti a térdprotézisek gyártóinak gyártási költségeit, valamint a kórházakban és klinikákon az átfutási időt, és így erős értékesítési érv.

Biztonságos termékregisztráció

Az orvostechnikai eszközök rendkívül érzékeny területén a termékbejegyzési eljárás gyakran nagyon összetett és igényes. A termékfejlesztés során a félkész termék biokompatibilitási vizsgálata támogatja a felhasználót a kockázatértékelésben és javítja a biztonságot. Célunk továbbá, hogy hosszú távú partnerségeket építsünk ki és tartsunk fenn ügyfeleinkkel és beszállítóinkkal. Ez biztosítja az állandóságot a formulázásban és a felhasználásban. Ha azonban a változások elkerülhetetlenek, természetesen késedelem nélkül cselekszünk egy megbízható változás-bejelentési kötelezettségvállalás szerint.

Térdizület protézis anyagai