En un sentido más amplio, "libre de IDA" se especifica a menudo en la fabricación de productos farmacéuticos. La especificación ADI indica que no se han utilizado materiales de origen animal (libre de ADI = las materias primas no contienen ingredientes de origen animal). Los materiales con esta especificación también están libres de EET o EEB (EET = Encefalopatía Espongiforme Transmisible; EEB = Encefalopatía Espongiforme Bovina).
En la formulación de nuestros plásticos no se utilizan sustancias de origen animal. No obstante, los plásticos pueden contener productos derivados o derivados de origen animal. Sin embargo, estos aditivos se exponen a su vez a temperaturas de más de 200 °C cuando los plásticos se componen en granulado y se procesan posteriormente. Debido a estos procesos, es difícil imaginar que los termoplásticos con aditivos obtenidos por transformación química de materias primas de origen animal contengan agentes activos transmisibles de EET/EEB. No realizamos pruebas rutinarias para detectar la presencia de estas sustancias y el control analítico de una posible contaminación no forma parte de la inspección de salida.
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Las pruebas USP son una norma para evaluar y probar la biocompatibilidad de los plásticos. Existen seis clases en total, de las cuales la Clase VI de plásticos USP tiene los requisitos de biocompatibilidad más exigentes. Las pruebas USP Clase VI están diseñadas para demostrar que no se producen reacciones nocivas ni efectos físicos a largo plazo por la lixiviación de sustancias químicas de los plásticos.
La prueba es emitida por la Convención Farmacopea de Estados Unidos (USP), la organización que establece las normas en Estados Unidos relativas a la identidad, calidad, pureza, etiquetado, envasado y almacenamiento de productos farmacéuticos.
Ensinger tiene en su cartera numerosos productos que cumplen el requisito y utilizan materias primas sometidas a la prueba USP Clase VI.
